[新聞] 聯亞生技將推次世代疫苗 三期臨床赴印度試驗

看板Stock (股票)作者 (靜夜聖林彼岸花)時間4年前 (2021/08/22 19:54), 編輯推噓65(69482)
留言155則, 91人參與, 最新討論串1/1
原文標題: 聯亞生技將推次世代疫苗 三期臨床赴印度試驗 原文連結: https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108220173.aspx 發布時間: 2021/08/22 19:18 原文內容: (中央社記者韓婷婷台北22日電) 聯亞UB-612新冠疫苗的緊急授權(EUA)未核准,董事長王長怡今天表示,對於食藥署的 審查結果深感遺憾,審查標準「太片面」,但取得國際認證的決心不變,已超前部署,將 以UB-613在印度進行三期臨床試驗。 中央流行疫情指揮中心8月16日宣布,國產聯亞UB-612疫苗中和抗體效價低於AZ疫苗的抗 體效價,未通過緊急使用授權的EUA。聯亞集團今天舉行感恩記者會,呼籲政府能隨著疫 情變化,進行滾動式的審查標準訂定,給聯亞疫苗重新審查機會,並宣布將在印度進行三 期臨床試驗。 外界關心聯亞生技下一步,王長怡表示,UB-612還有最後一哩路,除繼續與財團法人醫藥 品查驗中心(CDE)溝通、爭取重新審查機會外,目前已在著手次世代疫苗UB-613的三期 臨床試驗,計畫於印度進行,但相關時間表不便透露。 王長怡感謝4215名受試者慷慨貢獻自己的手臂,也呼籲受試者要對聯亞有信心,「走完最 後一哩路」,完成6個月追蹤期;她強調,T細胞不但有屠殺病毒功效,也有免疫持久力, 讓接種者在3到6個月後,不用擔心疫苗是否失效。 王長怡在記者會中提到聯亞疫苗研發過程及政府制定EUA標準過程表示,COVID-19病毒持 續變種,台灣EUA 採用武漢株的保護力作為審核標準,且直至6月10日高端要公布期中報 告後,政府才公布單一免疫橋接的緊急使用標準。 她指出,只以部桃接種過AZ疫苗的醫護,採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法,「以 AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準,否決了聯 亞UB-612的緊急授權申請。 王長怡認為,這樣的審查標準只是「局部性免疫、太片面」,無法全面評估疫苗激發出來 的免疫力及其面對未來防疫的實效;她希望政府能滾動式修正標準,將T細胞納入審查, 採取全面免疫性評估。 至於免疫橋接,聯亞認為中和抗體力價不應只觀察單一時間點,而更應該注重抗體力價的 維持性(maintenance)及對抗目前流行病毒變異株的效力;同時要納入T細胞免疫反應分 析,才能較完整的評估疫苗綜合效力,也給民眾更專業的病毒免疫全貌科學數據。 (編輯:林克倫) https://www.youtube.com/watch?v=P6yZHNV8jzk
心得/評論: ※必需填寫滿20字 對未來(在印度的疫苗臨床試驗之結果)有展望是件好事,希望聯亞能繼續撐著…… 而在股價走勢上,也要看後續使用授權的評估情況來決定了。 -- 凌波不過橫塘路,但目送、芳塵去。錦瑟年華誰與度? 月橋花院、瑣窗朱戶,只有春知處。 飛雲冉冉蘅皋暮,彩筆新題斷腸句。若問閒情都幾許? 一川煙草、滿城風絮,梅子黃時雨。                   ——【北宋】賀鑄《青玉案・凌波不過橫塘路》 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 175.137.146.191 (馬來西亞) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1629633267.A.AFA.html

08/22 19:58, 4年前 , 1F
他可以 你不行 為什麼 不知道
08/22 19:58, 1F

08/22 19:58, 4年前 , 2F
如果是扶植這種公司 台股才有繼續成長的空間 不然就
08/22 19:58, 2F

08/22 19:58, 4年前 , 3F
是一輩子幫人代工 猜拿到誰的單的命
08/22 19:58, 3F

08/22 19:59, 4年前 , 4F
反觀
08/22 19:59, 4F

08/22 20:01, 4年前 , 5F
希望三期有好結果
08/22 20:01, 5F

08/22 20:01, 4年前 , 6F
要扶植之前先給我疫苗啊幹
08/22 20:01, 6F

08/22 20:02, 4年前 , 7F
國光:彎道超車,懂玩
08/22 20:02, 7F

08/22 20:02, 4年前 , 8F
董事長森77耶
08/22 20:02, 8F

08/22 20:03, 4年前 , 9F
國光生也要次世代疫苗 呵呵
08/22 20:03, 9F

08/22 20:03, 4年前 , 10F
樓上不先扶植研發生產,怎給你產品?打食鹽水嗎
08/22 20:03, 10F

08/22 20:06, 4年前 , 11F
是傳統三期還是跟高端一樣免疫橋接三期魚目混珠啊
08/22 20:06, 11F

08/22 20:06, 4年前 , 12F
我還是比較信任聯亞不曉得為什麼 中規中矩的完成
08/22 20:06, 12F

08/22 20:07, 4年前 , 13F
數據就比較爛一堆藉口 乾脆直接弄到UB620好了 連口
08/22 20:07, 13F

08/22 20:07, 4年前 , 14F
罩都不會帶的董事長
08/22 20:07, 14F

08/22 20:13, 4年前 , 15F
數據擺在眼前...
08/22 20:13, 15F

08/22 20:14, 4年前 , 16F
明明疫苗就不好 做三期有風險
08/22 20:14, 16F

08/22 20:15, 4年前 , 17F
不管國內外每家做疫苗的 不都要承受三期不過的風險?
08/22 20:15, 17F

08/22 20:15, 4年前 , 18F
或許是不會太差,但T細胞效力難量化評估,中和抗體
08/22 20:15, 18F

08/22 20:17, 4年前 , 19F
效價不夠,就想問黑高端的,假如聯亞EUA這樣過了
08/22 20:17, 19F

08/22 20:17, 4年前 , 20F
能接受?
08/22 20:17, 20F

08/22 20:17, 4年前 , 21F
就算要證明自己也不需要批評一堆
08/22 20:17, 21F

08/22 20:18, 4年前 , 22F
現在聯亞看來也只能等直接打人體看效果如何了...
08/22 20:18, 22F

08/22 20:20, 4年前 , 23F
乖乖做三期是最好的選擇
08/22 20:20, 23F

08/22 20:22, 4年前 , 24F
其實台灣EUA標準已算是大開方便之門了
08/22 20:22, 24F

08/22 20:23, 4年前 , 25F
自己沒辦法走進去就...
08/22 20:23, 25F

08/22 20:23, 4年前 , 26F
董仔很激動
08/22 20:23, 26F

08/22 20:25, 4年前 , 27F
董仔口罩戴好阿
08/22 20:25, 27F

08/22 20:26, 4年前 , 28F
保護力有過50%就過 聯亞在賭這個
08/22 20:26, 28F

08/22 20:27, 4年前 , 29F
聯亞算有自己技術的公司,但製藥業某程度都是賭博。
08/22 20:27, 29F

08/22 20:29, 4年前 , 30F
聯亞:嘻嘻
08/22 20:29, 30F

08/22 20:34, 4年前 , 31F
如通過3期,我會打聯亞
08/22 20:34, 31F

08/22 20:36, 4年前 , 32F
楊志良都跳船跑去打az了 楊先知恐怕有內線所以沒信
08/22 20:36, 32F

08/22 20:36, 4年前 , 33F
心乎?
08/22 20:36, 33F

08/22 20:39, 4年前 , 34F
聯亞如果得到國際認證會被打爆
08/22 20:39, 34F

08/22 20:40, 4年前 , 35F
我比較相信台塑生醫申讓他們家的股票
08/22 20:40, 35F

08/22 20:42, 4年前 , 36F
次世代那麼屌酷炫!? 現在地球的地表可是還停留在
08/22 20:42, 36F

08/22 20:43, 4年前 , 37F
全新世(Holocene)呀 台股生技股疫苗股都好屌喔!!!
08/22 20:43, 37F

08/22 20:43, 4年前 , 38F
台股買起乃~台灣支持起乃~~
08/22 20:43, 38F

08/22 20:43, 4年前 , 39F
客戶交貨標準訂在那邊,無法達到怪東怪西?生意這
08/22 20:43, 39F
還有 76 則推文
08/23 00:02, 4年前 , 116F
印度現在約70%的人體內有抗體 這樣準嗎
08/23 00:02, 116F

08/23 00:16, 4年前 , 117F
抗體濃度就比被笑死的科興好一點而以 這麼多人挺
08/23 00:16, 117F

08/23 00:16, 4年前 , 118F
聯考考不好,怪錄取分數太高,說自己有天份但不擅
08/23 00:16, 118F

08/23 00:16, 4年前 , 119F
考試,人家應該錄取他
08/23 00:16, 119F

08/23 00:18, 4年前 , 120F
聯亞沒有輸 打不贏小王直接挑戰大魔王
08/23 00:18, 120F

08/23 00:19, 4年前 , 121F
要改版就不是大魔王了啦 對準科興也能有50%
08/23 00:19, 121F

08/23 00:19, 4年前 , 122F
搞得更複雜更沒一定標準,通通去把三期做完了再回
08/23 00:19, 122F

08/23 00:19, 4年前 , 123F
來啦
08/23 00:19, 123F

08/23 00:20, 4年前 , 124F
遊戲規則早訂在那 數據出來一翻二瞪眼 公司現在只能
08/23 00:20, 124F

08/23 00:20, 4年前 , 125F
死馬當活馬醫 還有人在宣稱聯亞讚聯亞走正道 呵呵
08/23 00:20, 125F

08/23 00:20, 4年前 , 126F
都做三期也不代表一致的標準 之前有做的都是武漢株
08/23 00:20, 126F

08/23 00:22, 4年前 , 127F
AZ的濃度 印度做三期 不一定會有50%
08/23 00:22, 127F

08/23 00:29, 4年前 , 128F
高端被質疑的點,聯亞哪一個沒有的?不雙標的話怎麼
08/23 00:29, 128F

08/23 00:29, 4年前 , 129F
會有人一個貶一個推啊真的不懂......
08/23 00:29, 129F

08/23 00:32, 4年前 , 130F
都有股票(聯亞是子公司聯亞藥),都申請EUA,都EUA
08/23 00:32, 130F

08/23 00:32, 4年前 , 131F
通過前就量產(聯亞新聞還更早)都被要求補件
08/23 00:32, 131F

08/23 00:33, 4年前 , 132F
數據看來聯亞還比較......然後蔡選高端賴副等聯亞(
08/23 00:33, 132F

08/23 00:35, 4年前 , 133F
EUA沒過後也改高端)陳建仁繼續參加高端延伸計畫;
08/23 00:35, 133F

08/23 00:36, 4年前 , 134F
楊志良參加聯亞二期後跳船AZ
08/23 00:36, 134F

08/23 00:39, 4年前 , 135F
喔還有,2家都有造冊(第二類)但同樣幾乎沒人打國
08/23 00:39, 135F

08/23 00:39, 4年前 , 136F
外疫苗。
08/23 00:39, 136F

08/23 01:02, 4年前 , 137F
一步一步來也好啦
08/23 01:02, 137F

08/23 01:08, 4年前 , 138F
這隻怎樣都不會好的疫苗 65歲以上10個就有1個沒效
08/23 01:08, 138F

08/23 01:30, 4年前 , 139F
抓印度人實驗
08/23 01:30, 139F

08/23 03:18, 4年前 , 140F
高端都推不出去了你聯亞還來搶
08/23 03:18, 140F

08/23 07:03, 4年前 , 141F
聯亞中規中矩...?XD
08/23 07:03, 141F

08/23 07:32, 4年前 , 142F
4%仔對數據差的聯亞可真溫柔xd
08/23 07:32, 142F

08/23 08:12, 4年前 , 143F
EUA沒過就是循規蹈矩哈哈
08/23 08:12, 143F

08/23 08:37, 4年前 , 144F
楊志良認證驗不出抗體的疫苗......
08/23 08:37, 144F

08/23 09:13, 4年前 , 145F
只要罵政府的都要支持一下,支持師傅打聯亞
08/23 09:13, 145F

08/23 09:17, 4年前 , 146F
次世代有4k解析度嗎
08/23 09:17, 146F

08/23 11:36, 4年前 , 147F
數據不好看是事實 只能走三期證明自己
08/23 11:36, 147F

08/23 12:40, 4年前 , 148F
我看健康2.0請教授還醫生在砲高端,說高端是透過佐
08/23 12:40, 148F

08/23 12:40, 4年前 , 149F
劑讓數據好看,聯亞是中規中矩做,這是暗示誰有效
08/23 12:40, 149F

08/23 12:40, 4年前 , 150F
誰沒效嗎,我也看不懂,我只知道連健康2.0都在黑高
08/23 12:40, 150F

08/23 12:40, 4年前 , 151F
端的作業,某黨真的很急阿。
08/23 12:40, 151F

08/23 13:25, 4年前 , 152F
回樓上 難道不是靠佐劑?
08/23 13:25, 152F

08/23 19:32, 4年前 , 153F
印度人都七成有抗體了 還打疫苗數據就飛天了
08/23 19:32, 153F

08/24 00:15, 4年前 , 154F
走正道?XD
08/24 00:15, 154F

08/26 15:10, , 155F
先買零股測測看
08/26 15:10, 155F
文章代碼(AID): #1X8Zhphw (Stock)
文章代碼(AID): #1X8Zhphw (Stock)