[新聞] 新藥業拚十張藥證創產業紀錄

看板Stock (股票)作者kenbo (我愛蘇智傑)時間4年前 (2022/01/03 16:02)推噓21(23推 2噓 11→)

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原文標題：新藥業拚十張藥證創產業紀錄原文連結：https://ctee.com.tw/news/biotech/574772.html 發布時間：工商時報杜蕙蓉 2022.01.03 原文內容：新藥族群2022年大報佳音！就初步統計，至少有10張藥證可望在「金虎年」入袋，改寫台灣生技史紀錄；高端、合一、中裕、藥華藥、泰福-KY、台康生、漢達等公司，在藥證加持中將成大贏家，且因其中不乏重磅級新藥，不僅可望帶動營運「轉骨」，也有機會吸引國際大咖洽談授權和國際合作案。此外，由於產業發展將進入開花結果，法人認為，自2022年起，新藥類股將開始上演接力賽，年年都可望有藥證獲許可的利多；若加計後市有ICT（資通訊）+BIO（生技）的創新醫材或AI數位醫療產品加人，甚至是進軍資本市場，都將帶動生技業躋身兆元產業行列。即將進入脫胎換骨的新藥族群，目前已有智擎、中裕、寶齡、太景、藥華藥、順藥、逸達、合一和懷特等九家公司新藥取得藥證；而至少有25個品項已在三期和申請藥證中，漢達因已取得美國藥證，可望授權國際大廠銷售，泰福、台康生都以生物相似藥為主，2022年將進入大PK；都將為產業注入新動能。可望有兩項產品打進國際競技場的高端，旗下腸病毒EV71疫苗，已向台灣TFDA提出新藥審查登記（NDA），後續將向東南亞國家的藥政法規機關提出NDA，力拚2022年取證上市，搶攻台灣與東協每年合計200億～300億元市場商機。高端最受關注的新冠疫苗開發案，也獲選為世衛組織（WHO）團結試驗疫苗，將由WHO及哥倫比亞、菲律賓、馬利共和國共同全額資助，在全球執行逾4萬人規模、多國多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑的第三期臨床試驗。該試驗最快2022年第一季取得保護力的數據，若達標，營運現強勁爆發力。合一繼治療糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101（商品名：速必一）取得台灣藥證上市銷售，並規劃申請健保價後，營運中心主任路孔明上周在法說會中表示，ON101已經完成所有專家審評會議，目前只待大陸醫藥品查驗中心（CDE）終審報告送國家藥品監督管理局（NMPA ）核定，而北美、歐洲市場已與多家國際藥企洽談授權中。藥華藥開發的Ropeginterferon alfa-2b（P1101），已取得歐盟、台灣、韓國和美國藥證，用於治療真性紅血球增多症（PV），預計2022年可望拿下日本藥證；另外，用於治療原發性血小板增多症（ET）的第三期臨床試驗，獲美國「數據安全監督委員會」（DSMB）正面回應，確定安全性無虞，並建議可依照原臨床計畫繼續進行，將力拚2022年底完成收案。 https://cteecors.azureedge.net/wp-content/uploads/2022/01/02/02-06680-02.jpg

心得/評論：欸欸欸欸欸大家不要只看電子股跟護國神山阿今天可是我們生技股大年阿(X 藥華藥: -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.232.45.52 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1641196958.A.09E.html

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yannicklatte

01/03 16:03, 4年前 , 1^F

01/03 16:03, 1^F

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Mazu323

01/03 16:05, 4年前 , 2^F

01/03 16:05, 2^F

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Chikarable

01/03 16:10, 4年前 , 3^F

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