[新聞] 順藥LT3001二期臨床成果於WSC口頭發表

看板Stock (股票)作者ichitakajoe (joe)時間3小時前 (2025/10/22 21:37)推噓9(14推 5噓 10→)

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原文標題：公告】順藥2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於世界中風大會（WSC 2025）口頭發表 ※請勿刪減原文標題原文連結： https://reurl.cc/mYez3Y ※網址超過一行過長請用縮網址工具發布時間： 2025年10月22日週三下午9:32 ※請以原文網頁/報紙之發布時間為準記者署名：中央社 ※原文無記載者得留空原文內容：日期：2025年10月22日公司名稱：順藥 (6535) 主旨：順藥2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於世界中風大會（WSC 2025 ）口頭發表發言人：郭慧媛(代理發言人) 說明： 1.事實發生日:114/10/22 2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發之急性缺血性中風新藥LT3001（Odatroltide），今日於西班牙巴塞隆納舉行之世界中風大會（World Stroke Congress, 2025）中發表中國二期臨床試驗LT3001-202 之研究成果。在該地時間10月22日下午兩點(台灣時間10月22日晚上八點)進行簡報，由天壇醫院神經內科主任醫師李姝雅進行口頭報告。試驗結果顯示LT3001在超過現今治療時間窗（發病後24小時內）之條件下仍具良好安全性；在中度與失能型的中風患者呈現更明顯之療效信號，支持LT3001邁向三期臨床試驗。本研究由北京天壇醫院神經內科王擁軍教授主持，並由中國 34 家醫學中心共同參與。發表內容摘要：一、試驗設計 LT3001-202為一項於中國執行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照二期臨床試驗，目的在評估 LT3001三天共六劑治療於急性缺血性中風患者的安全性與療效。本試驗共納入297名患者。所有受試者均無接受靜脈血栓溶解（tPA）或血管內取栓（EVT）的治療。受試者於發病後24小時內隨機接受LT3001 0.025 mg/kg、0.05 mg/kg或安慰劑，以30分鐘靜脈輸注，每日兩次，連續接受三天試驗藥物治療。二、主要結果 1.主要評估指標 LT3001 於所有劑量組均展現良好安全性，未觀察到任何與研究藥物相關的症狀性顱內出血，展現LT3001良好安全性。 2.次要指標在全體患者中（涵蓋輕度至中重度中風），接受LT3001兩劑量組的患者在第90天功能預後量表mRS 0-1 (代表幾乎正常)或 mRS 0-2 (代表可自理生活、具獨立行動能力）的人數比例均高於安慰劑組。高劑量組患者達到mRS 0-2之比例高於安慰劑組7.3%。 LT3001在中風次族群的療效信號: (1)在中度患者中，LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天，可恢復至mRS 0-1的人數比例，在低劑量組增加9.1%，高劑量組增加2.4%。可恢復至mRS 0-2 的人數比例，在低劑量組增加9.1%，高劑量組增加9.3%。在中重度患者中，LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天，可恢復至mRS 0-2 的人數比例，在高劑量組增加11.7%。 (2)在大動脈粥樣硬化型患者中： LT3001治療組於給藥後第90天，可恢復至mRS 0-1的人數比例，相較於安慰劑組，在高劑量組增加4.1%，低劑量組增加8.7%，恢復至mRS 0-2的人數比例，相較於安慰劑組，在高劑量組增加9.4%，低劑量組增加11.2%。 (3)在失能型患者中（如肢體運動或語言功能缺損者）： LT3001治療組(結合高、低劑量組) 於第90天達到mRS 0-1 的比例較安慰劑組增加8-16%，達到mRS 0-2 的比例增加13–21%。 LT3001於中風重要臨床次族群中展現的療效趨勢，顯示其對高醫療需求族群具臨床意義。三、研究意義許多中風患者在發病 24 小時內，大腦仍保有部分可挽救的神經組織，但因各種限制許多病患仍錯過了再灌注療法的最佳介入時機。本次臨床試驗是 LT3001 首度約 300 名受試者規模中進行的關鍵驗證。試驗結果展現良好的安全性與初步療效，LT3001有望將中風溶栓藥物治療的黃金時間窗從現行4.5小時大幅延長至24小時。這項成果顯示LT3001有潛力突破現有治療限制，未來能為更多中風患者帶來新的治療希望與臨床應用前景。 6.因應措施:NA 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定心得/評論：所有受試者均無接受靜脈血栓溶解（tPA）或血管內取栓治療. 這點很重要, 因為常常起床後中風病人送到急診室, 問家屬什麼時候發現病人怪怪的最後一個時間點常常是昨天睡覺前還好好的, 因為不知道時間, 所以4.5小時內不能tPA. 如果在不能取栓的醫院或是那家醫院無法執行, 過去就是保守治療. 現在有LT3001臨床試驗, 證明4.5~24小時這段時間有了治療的選擇而且從目前公開的數據來看, 也許三期可以設計成中度患者用低劑量, 重度患者用高劑量至少沒有腦出血的案例, 這在未來三期時也可以減少藥物不良反應終止的比率. 要作個比喻的話, 就說是腦梗塞界的康霈也不為過. 試驗在中國做, 做完以後申請醫保也更為容易, 明年中美三期雙門齊開, 值得期待. ※必需填寫滿30正體中文字，無意義者板規處分 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.218.107.154 (日本) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1761140250.A.4F7.html

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tokidoki0857

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