[閒聊] 衛福部包庇藥廠違法

看板pharmacist (藥學生/藥師)作者LemonUrsus (檸萌(冬眠))時間10年前 (2015/06/17 09:40)推噓4(6推 2噓 13→)

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這個標題是看到林淑芬立委的FB 而下的裏頭內容大概是講 100年5/9日FDA執行pic/gmp升格的查廠發現很多藥廠違法擅自變更藥品原許可事項。 102年1/7日發文給公會又說許多藥廠許可證處方與原核准查驗登記事項不符，已經涉及「產品品質與安全」。 102年1/30發文給藥廠公會又說請各藥廠趕快自己來自首。然後fda署長康照洲就在3月5號找業者來開會討論，怎麼解決藥廠違法擅自變更賦形劑的問題(其實有更多是變更主成分)，還把會議名稱訂為「台灣藥品優質化策略討論會」其實我是想知道衛福部如果102年知道藥廠已經不合法因為根據藥事法第 46 條經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項。經核准製造、輸入之藥物許可證，如有移轉時，應辦理移轉登記。第 92 條違反第二十七條第一項、第三項、第二十九條、第三十一條、第三十六條、第三十七條第二項、第三項、第三十九條第一項、第四十條第一項、第四十四條、第四十五條之一、第四十六條、第四十九條、第五十條第一項、第五十一條至第五十三條、第五十五條第一項、第五十七條第一項、第二項、第四項、第五十七條之一、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十四條、第七十一條第一項、第七十二條、第七十四條、第七十五條規定之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。違反第五十九條規定，或調劑、供應毒劇藥品違反第六十條第一項規定者，對其藥品管理人、監製人，亦處以前項之罰鍰。違反第五十七條第二項或第四項規定者，除依第一項規定處罰外，中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名單，並令其限期改善，改善期間得停止其一部或全部製造、輸入及營業；屆期未改善者，不准展延其藥物許可證，且不受理該製造廠其他藥物之新申請案件；其情節重大者，並得廢止其一部或全部之藥物製造許可。違反第六十六條第一項、第二項、第六十七條、第六十八條規定之一者，處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。至今104年都還沒看到任何的處罰方式，這是不是包庇啊? 那官員是不是涉及包庇要依照藥事法來去做懲處還是太多人帶頭違法又要說歷史共業了? 我是覺得應該要來個大清洗....不然台灣藥物食品環境就只會繼續既往不咎 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.40.92.192 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/pharmacist/M.1434505216.A.D94.html

推

luckystar777

06/17 09:57, , 1^F

06/17 09:57, 1^F

http://www.storm.mg/article/52422 有公文作證但處罰????

噓

oceanweaver

06/17 11:30, , 2^F

06/17 11:30, 2^F

怎會有你這種想法呢?做錯事情本就要處罰又不是死刑立法是用來保障人民用藥安全不是讓藥廠得過且過，照著規定跑很難嗎? 是什麼讓你有這種想法會罰到台灣沒藥用? 如果這法不好你可以去聯合立委廢止啊! 還是一句歷史共業來解決???你覺得法不好可以去修啊!但是不能去違法

噓

dmc80