[新聞] 莫德納疫苗緊急授權食藥署：原廠已送件、審查中

看板Stock (股票)作者CavendishJr (梅西♡)時間5年前 (2021/02/28 14:26)推噓4(5推 1噓 7→)

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原文標題：莫德納疫苗緊急授權食藥署：原廠已送件、審查中 (請勿刪減原文標題) 原文連結： https://bit.ly/3aX47Zs (請善用縮網址工具) 發布時間：2021-02-28 12:24 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容：我國在國際採購新冠肺炎疫苗，目前已談定約2000萬劑，包括COVAX平台476萬劑、AZ疫苗10 00萬劑，以及莫德納（Moderna）疫苗505萬劑。其中，AZ疫苗已於2月20日通過衛福部食藥署的緊急使用授權（EUA），德國、韓國、義大利三廠的疫苗可輸台。至於莫德納疫苗，食藥署藥品組副組長吳明美則表示，疾管署已向原廠接洽，並已送件審查。根據藥事法規定，藥品輸入應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。吳明美表示，由於AZ公司在台灣有分公司，因此由該廠商的台灣分公司向食藥署申請緊急授權，並已通過德國、韓國、義大利三個廠的審查。只要抵台完成檢驗封箋後，就可展開接種作業。至於莫德納疫苗在台灣並無分公司，究竟由誰向食藥署申請緊急授權？吳明美則表示，由於新冠肺炎疫苗屬於因應緊急公共衛生情事的需要，依據藥事法第48-2條，可由中央衛生主管機關訂定專案核准的條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項辦法。因此，莫德納疫苗的專案核准條件由疾管署認定、提出，並直接和原廠聯繫。吳明美說，目前原廠已就緊急授權使用的條件送審資料，但因資料尚不完整，仍持續要求補件、審查中。心得/評論： ※必需填寫滿20字 AZ是在台分公司自己送審那還不趕快出貨... moderna則是CDC去找原廠原廠給資料仍在審查中 AZ趕快交貨啦 ----------------------------------發文提醒------------------------------- 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 3.心得/評論請盡量充實，*[m心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份 4.發文請依照格式文章標明段落，不符合格式者依4-1刪文處分。 ------------------ 以上注意事項請勿刪除違者4-1 刪文處分----------------- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.216.34 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1614493605.A.2C9.html

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