[新聞] 藥華藥申請新藥P1101 進行臨床試驗

看板Stock (股票)作者ichitakajoe (joe)時間4年前 (2021/07/05 23:01)推噓6(6推 0噓 7→)

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原文標題：藥華藥申請新藥P1101 進行臨床試驗 (請勿刪減原文標題) 原文連結： https://reurl.cc/5rblbv (請善用縮網址工具 ) 發布時間： 2021-07-05 22:46 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容：經濟日報記者黃淑惠／台北即時報導藥華藥（6446）新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗，今天已經向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）進行臨床試驗申請。本案是由台大醫院發起應用P1101治療新冠肺炎（COVID-19）之第三期台灣多中心主持人發起臨床試驗案（IIT），試驗總主持人為台大醫院感染科盛望徽醫師，並有多家醫院共同參與，包括衛生福利部桃園醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院及衛生福利部雙和醫院。藥華藥攜手台大醫院-申請新冠肺炎三期臨床試驗，研發新藥名稱或代號：Ropeginterfer on alfa-2b（P1101），主要用於治療輕度至中度新冠肺炎患者，由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗，由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗已向TFDA進行臨床試驗申請。全球新冠肺炎確診人數已超過1.8億人，死亡率超過2%，每日新增數十萬人確診，台灣至今也有超過1萬5千人確診，累計死亡人數近700人，其中有許多患者是在被診斷為無症狀或是輕中症後急速惡化為重症、甚至死亡。目前全球用於治療新冠肺炎之新藥，僅有瑞德西韋（Remdesivir）獲美國FDA正式核准用於住院患者。藥華藥表示，依照台灣衛福部疾管署於今年6月23日發布之新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染臨床處置暫行指引第十二版，對於輕度至中度新冠肺炎患者仍是以支持性治療為主，包括退燒、止痛、營養與輸液支持等，而臨床醫師可依病患情況申請使用抗病毒藥物、免疫調節劑、病患恢復期血清與單株/多株抗體等治療藥物。心得/評論： ※必需填寫滿20字台大著名感染科教授當PI 份量夠且台大收療確診病患量夠多至少給輕症病人多一個減少轉重症的治療（恩慈療法） -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.71.58.150 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1625497292.A.EAD.html