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[新聞] 快訊／高端「EUA申請資料缺件」補交完成！食藥署宣布「審查繼續進行」

看板Stock (股票)作者 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)時間4年前 (2021/07/14 13:16), 4年前編輯推噓31(33推 2噓 21→)
留言56則, 44人參與, 4年前最新討論串1/1
原文標題：快訊／高端「EUA申請資料缺件」補交完成！食藥署宣布「審查繼續進行」 (請勿刪減原文標題) 原文連結：https://reurl.cc/ZGEmZ3 (請善用縮網址工具) 發布時間：2021/07/14 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容：記者樓冠陞／綜合報導 國內本土疫情雖有好轉，但疫苗覆蓋率遠遠不及及格標準。高端、聯亞2家國產新冠肺炎 疫苗日前已進入緊急授權EUA之審查，不過食藥署也通知高端缺少相關申請文件，必須補 齊。據悉，高端已經在今（14）日提交補件，因此食藥署將繼續進行EUA的審查。 高端今日補齊EUA審查缺件。（圖／翻攝自mvc.clinicaltrial臉書） 有專家表示，EUA的審查規定通常是以通用技術文件格式（CTD）進行模組化審查，其中又 包含「行政資料」、「通用技術文件摘要」、「品質／化學製造管制」以及「動物試驗的 非臨床試驗報告」還有「人體臨床試驗報告」5大模組。 據悉，高端在6月15日就正式向食藥署送件申請EUA審查，不過在食藥署在6月底發函指出 ，高端必須針對「成品化學製造資料」、「動物藥毒理試驗補充報告」、「臨床試驗分年 齡組」及「慢性病類別的次分組」統計分析資料進行補充，而高端也在今日完成上述資料 補件。 心得/評論：高端今天向食藥署補件資料沒有意外的話7月底就會審EUA，最快8月底就能夠 上市。 ※必需填寫滿20字 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.20.39 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1626239794.A.7F8.html ※ 編輯: lulu1305174 (118.169.20.39 臺灣), 07/14/2021 13:17:10
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07/14 13:18, 4年前 , 1F
原來今天在漲這個
07/14 13:18, 1F
推
07/14 13:19, 4年前 , 2F
焦糖可以打了 讚
07/14 13:19, 2F
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07/14 13:19, 4年前 , 3F
一起打才知道國產有沒有效啊 嘻嘻
07/14 13:19, 3F
推
07/14 13:20, 4年前 , 4F
應該輪不到 現在AZ很多
07/14 13:20, 4F
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07/14 13:20, 4年前 , 5F
加油
07/14 13:20, 5F
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07/14 13:20, 4年前 , 6F
泰國產穩定供貨
07/14 13:20, 6F
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07/14 13:21, 4年前 , 7F
連AZ想打的也只有3—4成 何況國產
07/14 13:21, 7F
推
07/14 13:21, 4年前 , 8F
8月底....
07/14 13:21, 8F
推
07/14 13:23, 4年前 , 9F
可惜手臂不能給高端了，好想打啊
07/14 13:23, 9F
推
07/14 13:23, 4年前 , 10F
沒有人在意
07/14 13:23, 10F
推
07/14 13:23, 4年前 , 11F
補交就可以漲 多交幾張把
07/14 13:23, 11F
推
07/14 13:23, 4年前 , 12F
以下開放被釣魚
07/14 13:23, 12F
推
07/14 13:24, 4年前 , 13F
今天漲這個
07/14 13:24, 13F
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07/14 13:25, 4年前 , 14F
今天的新聞就差高端律師去按鈴的照片或影片
07/14 13:25, 14F
推
07/14 13:26, 4年前 , 15F
每天都有人提早知道ㄟ 早上抄底
07/14 13:26, 15F
推
07/14 13:26, 4年前 , 16F
八月底比輝瑞施打還快 國產打起來
07/14 13:26, 16F
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07/14 13:26, 4年前 , 17F
原來今天高端開低走高是在漲這個要查一查有沒有內線
07/14 13:26, 17F
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07/14 13:26, 4年前 , 18F
交易
07/14 13:26, 18F
推
07/14 13:29, 4年前 , 19F
大家打不打都沒差 過了政府就要付錢了 錢還是照賺
07/14 13:29, 19F
推
07/14 13:31, 4年前 , 20F
都已經跌成這樣 跌深反彈也能嘴內線
07/14 13:31, 20F
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07/14 13:33, 4年前 , 21F
可能要看看食藥署是幾點幾分收件的 ww
07/14 13:33, 21F
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07/14 13:35, 4年前 , 22F
政府拖了一個月還在審查
07/14 13:35, 22F
推
07/14 13:44, 4年前 , 23F
噴飛！
07/14 13:44, 23F
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07/14 13:44, 4年前 , 24F
到7/20都沒再要求補件啥的我才會相信審查會完成
07/14 13:44, 24F
推
07/14 13:46, 4年前 , 25F
政府沒開放混打 不然就挺國產一下
07/14 13:46, 25F
噓
07/14 13:46, 4年前 , 26F
唉
07/14 13:46, 26F
推
07/14 13:46, 4年前 , 27F
趕快開放施打 看多少人會意願 呵呵
07/14 13:46, 27F
推
07/14 13:48, 4年前 , 28F
笑死
07/14 13:48, 28F
推
07/14 13:49, 4年前 , 29F
一直注意高端要幹嘛 沒股票可以買了嗎?
07/14 13:49, 29F
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07/14 13:50, 4年前 , 30F
長榮現在很甜啊
07/14 13:50, 30F
推
07/14 13:53, 4年前 , 31F
這個是新聞帳號嗎
07/14 13:53, 31F
推
07/14 13:53, 4年前 , 32F
關鍵字 最快八月
07/14 13:53, 32F
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07/14 13:54, 4年前 , 33F
好險下禮拜要先去打莫德納了
07/14 13:54, 33F
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07/14 13:55, 4年前 , 34F
蔡英文7月底說要開打的支票現在看起來已經確定跳票
07/14 13:55, 34F
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07/14 13:58, 4年前 , 35F
表定一直是八月 現在都是演戲過場罷了
07/14 13:58, 35F
推
07/14 14:00, 4年前 , 36F
現在酸高端的3個月前也在酸az，怎麼都跑去打az了，
07/14 14:00, 36F
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07/14 14:00, 4年前 , 37F
一堆八卦魯蛇呵呵
07/14 14:00, 37F
噓
07/14 14:07, 4年前 , 38F
高端一跌，就會有新聞出來
07/14 14:07, 38F
推
07/14 14:13, 4年前 , 39F
食藥署還是如往常的機車阿
07/14 14:13, 39F
推
07/14 14:14, 4年前 , 40F
審查委員都換好了吧
07/14 14:14, 40F
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07/14 14:14, 4年前 , 41F
也好啦 至少沒有政治力介入
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07/14 14:36, 4年前 , 42F
沒空管你們
07/14 14:36, 42F
推
07/14 14:41, 4年前 , 43F
聯亞老人抗體反應不到9成。有點危險，聯亞沒過的話
07/14 14:41, 43F
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07/14 14:41, 4年前 , 44F
算高端利多
07/14 14:41, 44F
推
07/14 14:43, 4年前 , 45F
丸子
07/14 14:43, 45F
推
07/14 14:50, 4年前 , 46F
焦糖 817 1450通通
07/14 14:50, 46F
推
07/14 14:54, 4年前 , 47F
幫我打在杯子裡吧......
07/14 14:54, 47F
推
07/14 14:55, 4年前 , 48F
黨要過沒人敢讓他不過
07/14 14:55, 48F
推
07/14 15:51, 4年前 , 49F
一堆文件沒有是拖字訣吧，有積極性嗎？
07/14 15:51, 49F
推
07/14 15:53, 4年前 , 50F
跌幾天了，今天漲
07/14 15:53, 50F
推
07/14 15:57, 4年前 , 51F
推啦 乾 要我們等多久，我要無副作用的疫苗啦
07/14 15:57, 51F
推
07/14 16:03, 4年前 , 52F
台灣還有人想打嗎 嘻嘻
07/14 16:03, 52F
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07/14 16:04, 4年前 , 53F
我沒酸過AZ喔 我一直都只有酸高端
07/14 16:04, 53F
推
07/14 16:09, 4年前 , 54F
國產都是垃圾何必選 我寧願打AZ
07/14 16:09, 54F
推
07/14 20:21, 4年前 , 55F
坐等第二劑打國產
07/14 20:21, 55F
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07/16 04:29, 4年前 , 56F
07/16 04:29, 56F
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