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[新聞] 高端宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗 爭取歐盟認證

看板Stock (股票)作者 (SpadesAce)時間2年前 (2021/09/22 19:16), 編輯推噓63(80推 17噓 86→)
留言183則, 118人參與, 2年前最新討論串1/1
原文標題：高端宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗 爭取歐盟認證 原文連結：https://bit.ly/3u0drUh 發布時間：聯合報 記者林海／台北即時報導 9/22 17:28 原文內容： 在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後，高端疫苗今天再公告，將以免 疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。 高端表示，經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後，已取得歐盟EMA正面回應， 董事會決議，將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗，並將持續投入新冠 肺炎疫苗研發及臨床驗證，以取得國際認證，布局全球市場。 高端也說，目前於巴拉圭執行之臨床試驗，則是另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗，其 目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。 心得/評論： ※必需填寫滿20字 不知道試驗結果如何 至少嘗試要走出台灣是好事吧 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.226.198.136 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1632309418.A.436.html
噓
09/22 19:19, 2年前 , 1F
人家理你ㄇ？
09/22 19:19, 1F
推
09/22 19:19, 2年前 , 2F
自行宣布
09/22 19:19, 2F
推
09/22 19:19, 2年前 , 3F
以下推文小心
09/22 19:19, 3F
推
09/22 19:20, 2年前 , 4F
前兩樓是沒看內文嗎
09/22 19:20, 4F
推
09/22 19:20, 2年前 , 5F
怎不去爭取美國認證呢?喔 老美不認免疫橋接:P
09/22 19:20, 5F
推
09/22 19:21, 2年前 , 6F
這裡是股版
09/22 19:21, 6F
推
09/22 19:22, 2年前 , 7F
09/22 19:22, 7F
推
09/22 19:22, 2年前 , 8F
世界不是只有美國 還有歐盟跟南美可以去
09/22 19:22, 8F
噓
09/22 19:23, 2年前 , 9F
將
09/22 19:23, 9F
推
09/22 19:24, 2年前 , 10F
誰會理你啊
09/22 19:24, 10F
推
09/22 19:24, 2年前 , 11F
獨厚輝瑞 民主黨是輝瑞養的嗎
09/22 19:24, 11F
推
09/22 19:25, 2年前 , 12F
仔細看了一下內文 就是把自己的疫苗與歐盟的疫苗自
09/22 19:25, 12F
→
09/22 19:25, 2年前 , 13F
為什麼不去美國 美國認證之後其他國家也都承認啊
09/22 19:25, 13F
→
09/22 19:25, 2年前 , 14F
行比較一下 怎標題會下成這樣!!
09/22 19:25, 14F
→
09/22 19:26, 2年前 , 15F
笑死人
09/22 19:26, 15F
推
09/22 19:26, 2年前 , 16F
當初就照規矩來不就好了嗎
09/22 19:26, 16F
→
09/22 19:27, 2年前 , 17F
快喔，去不了美國就糗大了
09/22 19:27, 17F
→
09/22 19:27, 2年前 , 18F
推文區又要血流成河
09/22 19:27, 18F
噓
09/22 19:27, 2年前 , 19F
看起來歐盟是正常3期？
09/22 19:27, 19F
推
09/22 19:28, 2年前 , 20F
居心叵測
09/22 19:28, 20F
推
09/22 19:28, 2年前 , 21F
最後國際認證還不是要補三期 硬闖能過EUA真是奇蹟
09/22 19:28, 21F
推
09/22 19:29, 2年前 , 22F
世界不是只有米國啦，拉基國家
09/22 19:29, 22F
推
09/22 19:30, 2年前 , 23F
歐盟也支持免疫橋接，打臉那些見不得高端好的藍白
09/22 19:30, 23F
→
09/22 19:30, 2年前 , 24F
紅酸民
09/22 19:30, 24F
噓
09/22 19:30, 2年前 , 25F
蛤三期還沒做？那台灣怎麼有數十萬人已經打了？
09/22 19:30, 25F
→
09/22 19:30, 2年前 , 26F
09/22 19:30, 26F
推
09/22 19:31, 2年前 , 27F
版主上工囉
09/22 19:31, 27F
推
09/22 19:31, 2年前 , 28F
第一段跟第二段是不是互衝? 我怎麼看第二段歐盟是要
09/22 19:31, 28F
→
09/22 19:31, 2年前 , 29F
做三期? 但是第一段是高端希望免疫橋接?
09/22 19:31, 29F
推
09/22 19:32, 2年前 , 30F
內文明明說歐盟要求做三期 怎麼標題說用免疫僑界?
09/22 19:32, 30F
推
09/22 19:33, 2年前 , 31F
加油
09/22 19:33, 31F
噓
09/22 19:33, 2年前 , 32F
二期不是10月才解盲嗎
09/22 19:33, 32F
推
09/22 19:33, 2年前 , 33F
漲停了
09/22 19:33, 33F
推
09/22 19:33, 2年前 , 34F
因為有種三期就是讓已過三期的疫苗做比較
09/22 19:33, 34F
→
09/22 19:34, 2年前 , 35F
好 明天掛漲停買
09/22 19:34, 35F
噓
09/22 19:34, 2年前 , 36F
有關高端的文總是寫的亂七八糟，避重就輕
09/22 19:34, 36F
→
09/22 19:34, 2年前 , 37F
...................發這篇根本就是在討戰政治
09/22 19:34, 37F
噓
09/22 19:40, 2年前 , 38F
怎麼不是直接取得EUA或藥證不是說免疫橋接就夠EUA?
09/22 19:40, 38F
推
09/22 19:41, 2年前 , 39F
只能說 買這隻年底見真章
09/22 19:41, 39F
還有 104 則推文
→
09/22 23:00, 2年前 , 144F
過去給他們做
09/22 23:00, 144F
→
09/22 23:02, 2年前 , 145F
高端對比Az的實驗在台灣就做過了 過的機率很高吧
09/22 23:02, 145F
→
09/22 23:02, 2年前 , 146F
除非高端對歐洲人種有差異
09/22 23:02, 146F
噓
09/22 23:22, 2年前 , 147F
照規矩
09/22 23:22, 147F
推
09/22 23:28, 2年前 , 148F
這篇文盲怎麼那麼多 想政治想瘋了嗎
09/22 23:28, 148F
→
09/22 23:44, 2年前 , 149F
美國沒在甩新疫苗的EUA申請了
09/22 23:44, 149F
→
09/22 23:44, 2年前 , 150F
Moderna的BLA申請都已在跑流程了
09/22 23:44, 150F
→
09/22 23:46, 2年前 , 151F
就看哪一家藥廠想當美國的第三個疫苗BLA申請者咩
09/22 23:46, 151F
推
09/23 00:03, 2年前 , 152F
搞了半天還不是要做三期試驗
09/23 00:03, 152F
推
09/23 00:08, 2年前 , 153F
有些人是不是看不懂內容一樣是免疫橋接 還是名字改
09/23 00:08, 153F
→
09/23 00:08, 2年前 , 154F
成三期就爽了
09/23 00:08, 154F
推
09/23 00:16, 2年前 , 155F
免疫僑接分兩種 一種比中和抗體（台灣）一種是非裂
09/23 00:16, 155F
→
09/23 00:16, 2年前 , 156F
性免疫僑接 比對抗病毒表現情形 非裂性比較可信
09/23 00:16, 156F
→
09/23 00:16, 2年前 , 157F
不知作哪一種
09/23 00:16, 157F
推
09/23 00:34, 2年前 , 158F
留言又發作了 笑死
09/23 00:34, 158F
→
09/23 00:48, 2年前 , 159F
新聞一出，就是為了出貨
09/23 00:48, 159F
推
09/23 00:54, 2年前 , 160F
中和抗體就是對抗病毒的表現啊...
09/23 00:54, 160F
推
09/23 01:00, 2年前 , 161F
明天一價到底謝謝
09/23 01:00, 161F
推
09/23 01:11, 2年前 , 162F
聽起來怪怪的 意思是在歐盟的第二期做完了？
09/23 01:11, 162F
推
09/23 01:16, 2年前 , 163F
免疫橋接 應該是計畫書的設計方式吧 實際上還是要執
09/23 01:16, 163F
→
09/23 01:16, 2年前 , 164F
行三期 對手還是EUA approved 的疫苗 是可以期待但
09/23 01:16, 164F
→
09/23 01:16, 2年前 , 165F
是就是一種嘗試而已
09/23 01:16, 165F
推
09/23 01:53, 2年前 , 166F
二期老早就在台灣做好了 十月要結束的是後續監測部
09/23 01:53, 166F
→
09/23 01:53, 2年前 , 167F
分 二期要實驗的早就在之前開記者會解盲的時候結束
09/23 01:53, 167F
→
09/23 01:53, 2年前 , 168F
了
09/23 01:53, 168F
→
09/23 02:20, 2年前 , 169F
現在台灣人人都變成疫苗專家了，哪天foundry大戰
09/23 02:20, 169F
→
09/23 02:21, 2年前 , 170F
不知道會不會又成為製程認證專家...
09/23 02:21, 170F
→
09/23 02:22, 2年前 , 171F
申請這些東西藥廠連送件都是專業的，安靜看就好了
09/23 02:22, 171F
推
09/23 03:05, 2年前 , 172F
沒有到國外的時候就說走不出台灣，現在走出去了，
09/23 03:05, 172F
→
09/23 03:05, 2年前 , 173F
又挑三揀四自以為疫苗專家，4%真的不要丟人現眼
09/23 03:05, 173F
推
09/23 06:01, 2年前 , 174F
言下之意，歐盟不認擴大二期的數據的意思？不然為什
09/23 06:01, 174F
→
09/23 06:01, 2年前 , 175F
麼要跑三期..不是原數據給歐盟就躺著等通過嗎？
09/23 06:01, 175F
噓
09/23 06:14, 2年前 , 176F
笑死當初美國EUA，也是自行宣布要用免疫橋接
09/23 06:14, 176F
推
09/23 06:42, 2年前 , 177F
世界哪跟得上台灣
09/23 06:42, 177F
→
09/23 07:59, 2年前 , 178F
動作快喔 到時候一堆地方去不了就尷尬了
09/23 07:59, 178F
推
09/23 08:17, 2年前 , 179F
黨媒配高端 好了啦
09/23 08:17, 179F
→
09/23 09:12, 2年前 , 180F
打了能出國再來說
09/23 09:12, 180F
推
09/23 16:09, 2年前 , 181F
中央社的新聞，錯誤不少要小心，可憐
09/23 16:09, 181F
推
09/24 00:37, 2年前 , 182F
歐盟歐洲藥品管理局（EMA）都說可以做了，一堆人閱
09/24 00:37, 182F
→
09/24 00:37, 2年前 , 183F
讀能力有問題？
09/24 00:37, 183F
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