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[新聞] 合一新藥研發報捷 挺進國際

看板Stock (股票)作者 (Sheila)時間3年前 (2021/09/23 17:02), 編輯推噓35(38推 3噓 31→)
留言72則, 46人參與, 3年前最新討論串1/1
原文標題： 《生醫股》合一新藥研發報捷 挺進國際 原文連結： https://reurl.cc/q116xy 發布時間： 2021年9月23日 週四 上午8:13 原文內容： 【時報-台北電】合一（4743）治療糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101（商品名：速必一）藥證 進度大放異彩！台灣規劃第四季申請健保價，美國除了啟動三期臨床，力拚2023年上半年 完成外，也將以醫材先卡位，預計今年第四季進入FDA藥證審查；歐盟則力拚明年第二季 申請送件，而大陸則進入文件製作和辦件階段。 中天集團總裁路孔明22日在法說會中表示，合一新藥開發進度順暢，除了速必一加速國際 市場開發外，新藥FB825用於治療異位性皮膚炎（AD），6月達成2a全試驗的收案目標99位 ，預計第四季完成主要療效分析，明年第二季完成試驗報告（CSR），屆時將有第一筆授 權金入帳。 而授權夥伴Leo Pharmam接手啟動2b後，也會有第二筆授權金入帳。 另外，用於治療過敏部分，已啟動四家醫學中心收案，於9月納入第一位受試者，收案完 成時間將延後至明年的下半年。 路孔明指出，有鑑於速必一在健保取得前無法獲利，合一已經規劃第四季提交健保申請， 明年下半年若獲得健保核准，屆時可望開始獲利。目前已與全台359家通路合作，包括21 家醫學中心、75家區域醫院、65家地區醫院以及198家診所藥局，預計明年第一季進入所 有醫學中心，上半年完成100家區域醫院進藥。 海外布局部分，速必一已啟動第二個美國三期臨床，完成15家試驗中心開設收案，已收納 二位病患進入試驗，預計2022下半年完成208位收案，2023上半年完成三期，第三季完成 試驗報告（CSR）。 路孔明表示，考量新藥上市時間可能要2023～2024年，速必一會先用醫材方式卡位搶商機 ，在FDA初步判定能以此方式送件申請藥證下，目標在今年第四季進入藥證審查、明年第 二季完成審查。 而歐盟地區則以新劑型醫材進行送件，預計明年1月取得醫材ISO 13485認證後，明年第二 季提出送件；中國醫藥產品註冊申請（NDA）進度部分，目前為文件製作和辦件階段，本 周將進行兩家試驗醫院查核。 至於授權進度方面，目前已和多家藥洽談，鎖定的市場為大陸、東南亞、日本、歐美等地 區。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導） 心得/評論： 看樣子合一的一真的要衝往一千的一了 老實的生技公司，Q&A也是有問必答 若美國跟中國真的能順利進軍，將是真的台灣之光 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.166.220.153 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1632387750.A.9EC.html
推
09/23 17:04, 3年前 , 1F
推文小心 被吉
09/23 17:04, 1F
推
09/23 17:04, 3年前 , 2F
合一的一是
09/23 17:04, 2F
推
09/23 17:05, 3年前 , 3F
反攻476噴上1000！
09/23 17:05, 3F
推
09/23 17:07, 3年前 , 4F
好，3年後退休
09/23 17:07, 4F
推
09/23 17:09, 3年前 , 5F
今天留了一根天線，還想騙人進場啊= =||
09/23 17:09, 5F
→
09/23 17:09, 3年前 , 6F
短線500 長線1000 停損book能
09/23 17:09, 6F
→
09/23 17:10, 3年前 , 7F
再蠢都知道要進場了 這次不進就等著錯過暴富
09/23 17:10, 7F
推
09/23 17:11, 3年前 , 8F
唱衰的言論duke bobe 合一的一 是一萬的一
09/23 17:11, 8F
推
09/23 17:12, 3年前 , 9F
又要跌十五天？
09/23 17:12, 9F
→
09/23 17:12, 3年前 , 10F
好 隔日沖預備
09/23 17:12, 10F
推
09/23 17:13, 3年前 , 11F
當初ptt算eps比現在海運更狂 股價合理一萬保守一千
09/23 17:13, 11F
推
09/23 17:13, 3年前 , 12F
他都說要賣到100億美金了
09/23 17:13, 12F
→
09/23 17:16, 3年前 , 13F
法務熱身中 推文小心
09/23 17:16, 13F
→
09/23 17:16, 3年前 , 14F
4743年度eps比較合理計算是到300 500有點拚
09/23 17:16, 14F
→
09/23 17:16, 3年前 , 15F
真的給他拿到大陸歐美藥證 eps500真的有機會
09/23 17:16, 15F
→
09/23 17:17, 3年前 , 16F
這種公司股價要超過大立光遲早的事
09/23 17:17, 16F
推
09/23 17:19, 3年前 , 17F
太少了啦 EPS最少1000起跳
09/23 17:19, 17F
推
09/23 17:19, 3年前 , 18F
樓下支援行事曆
09/23 17:19, 18F
→
09/23 17:21, 3年前 , 19F
中妖
09/23 17:21, 19F
→
09/23 17:22, 3年前 , 20F
EPS太高會崩
09/23 17:22, 20F
推
09/23 17:27, 3年前 , 21F
股價上看一萬
09/23 17:27, 21F
推
09/23 17:29, 3年前 , 22F
eps300怎麼算的...當初看沒這麼高吧
09/23 17:29, 22F
推
09/23 17:30, 3年前 , 23F
股價上看1000
09/23 17:30, 23F
推
09/23 17:36, 3年前 , 24F
用壟斷全球市場去算啊 水手其實客氣了 pe上分歧而已
09/23 17:36, 24F
推
09/23 17:37, 3年前 , 25F
一年2700億 稅後利潤40% 股本38億 pe 50倍2700*0.4/
09/23 17:37, 25F
→
09/23 17:37, 3年前 , 26F
38*50=合理價1421受到打到
09/23 17:37, 26F
推
09/23 17:38, 3年前 , 27F
EPS真的300現在就開始增資私募了..哪輪得到我們
09/23 17:38, 27F
推
09/23 17:38, 3年前 , 28F
476t咕嚕咕嚕咕嚕
09/23 17:38, 28F
推
09/23 17:41, 3年前 , 29F
全球市場都吃下 目標價就10000
09/23 17:41, 29F
→
09/23 17:47, 3年前 , 30F
這篇新聞跟昨天的差異在？
09/23 17:47, 30F
噓
09/23 17:47, 3年前 , 31F
買這隻不如買長榮陽明 一堆雞湯達人
09/23 17:47, 31F
→
09/23 17:48, 3年前 , 32F
台灣藥證過 股價也是跌跌不休
09/23 17:48, 32F
噓
09/23 17:49, 3年前 , 33F
低調，就說等160接，年底中國藥證出
09/23 17:49, 33F
→
09/23 17:49, 3年前 , 34F
eps搞不好3000都有可能顆顆
09/23 17:49, 34F
→
09/23 17:50, 3年前 , 35F
eps通通給我喊起來
09/23 17:50, 35F
→
09/23 17:52, 3年前 , 36F
我再大你500，show hand了
09/23 17:52, 36F
推
09/23 17:54, 3年前 , 37F
吉
09/23 17:54, 37F
推
09/23 18:06, 3年前 , 38F
一堆人在反串膩
09/23 18:06, 38F
推
09/23 18:37, 3年前 , 39F
一堆菜雞 去年人家都算好了 股價要破萬
09/23 18:37, 39F
推
09/23 18:38, 3年前 , 40F
說eps300的人，有押身家了嗎？
09/23 18:38, 40F
推
09/23 18:38, 3年前 , 41F
這篇在提數字的都是反串啦...不用問怎麼算的
09/23 18:38, 41F
推
09/23 18:54, 3年前 , 42F
為什麼速必一在取得健保補助前無法獲利??
09/23 18:54, 42F
→
09/23 19:00, 3年前 , 43F
居然有人說不如買長榮陽明，哈哈哈哈
09/23 19:00, 43F
推
09/23 19:07, 3年前 , 44F
真的看好這隻就閒錢買著等就好 每天借券洗來洗去也
09/23 19:07, 44F
→
09/23 19:07, 3年前 , 45F
不知道哪次會漲真的
09/23 19:07, 45F
噓
09/23 19:22, 3年前 , 46F
4xxT幹你合一垃圾股
09/23 19:22, 46F
→
09/23 19:42, 3年前 , 47F
一是一日的一
09/23 19:42, 47F
推
09/23 19:59, 3年前 , 48F
合一最瘋狂的時候 有人喊出底500
09/23 19:59, 48F
推
09/23 21:23, 3年前 , 49F
已All In 等兩年退休
09/23 21:23, 49F
推
09/23 21:31, 3年前 , 50F
已經all in 無誤
09/23 21:31, 50F
→
09/23 22:01, 3年前 , 51F
合一的一
09/23 22:01, 51F
推
09/23 22:04, 3年前 , 52F
等有第二條產線消息再說，一條產線說要賣百億美金
09/23 22:04, 52F
→
09/23 22:05, 3年前 , 53F
單產線2500萬條/年，台灣售價大概300，真想知道公司
09/23 22:05, 53F
→
09/23 22:06, 3年前 , 54F
那個百億才要授權對比產能，有沒有先大略算過
09/23 22:06, 54F
推
09/23 22:20, 3年前 , 55F
跌越多買越多，準備與近1萬7千張的借券長期抗戰
09/23 22:20, 55F
→
09/23 22:54, 3年前 , 56F
韓市長賣了嗎？？
09/23 22:54, 56F
推
09/23 22:55, 3年前 , 57F
股板跟同學會壞人多 看近一年的大戶散戶比就知道
09/23 22:55, 57F
→
09/23 22:55, 3年前 , 58F
散戶就是被割韭菜
09/23 22:55, 58F
→
09/23 22:57, 3年前 , 59F
一堆300以上說好棒棒的人 現在都不見哩
09/23 22:57, 59F
推
09/24 00:41, 3年前 , 60F
現在買進，停損duck不必
09/24 00:41, 60F
→
09/24 00:53, 3年前 , 61F
合一台灣定價一條9800ㄅ?
09/24 00:53, 61F
推
09/24 01:33, 3年前 , 62F
推聞曉新
09/24 01:33, 62F
→
09/24 02:08, 3年前 , 63F
酸酸連售價都不知道還打一堆 哈
09/24 02:08, 63F
推
09/24 07:18, 3年前 , 64F
自己去看看法說會吧，他們單位是美金喔
09/24 07:18, 64F
→
09/24 07:20, 3年前 , 65F
去年Q4還來個銷售峰值670，一堆高潮，最後落在第二
09/24 07:20, 65F
→
09/24 07:20, 3年前 , 66F
個峰值，要做多這檔請先好好看法說會對照
09/24 07:20, 66F
推
09/24 08:21, 3年前 , 67F
以南州廠產能2500萬條/年、售價9800台幣，算起來還
09/24 08:21, 67F
→
09/24 08:21, 3年前 , 68F
真的差不多百億美金，但一切都建立在中國歐美藥證拿
09/24 08:21, 68F
→
09/24 08:22, 3年前 , 69F
到才能做夢。
09/24 08:22, 69F
推
09/24 08:54, 3年前 , 70F
新聞寫得好，只能用醫材申請（新藥不接受萃取的複
09/24 08:54, 70F
→
09/24 08:54, 3年前 , 71F
方）變成用醫材卡位XD
09/24 08:54, 71F
推
09/24 19:15, 3年前 , 72F
大陸預計哪時拿到藥證啊
09/24 19:15, 72F
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