[新聞] 北極星-KY上市案通過,最快第二季掛牌
原文標題:
北極星-KY上市案通過,最快第二季掛牌 (請勿
刪減原文標題)
原文連結:
https://reurl.cc/KpgAXj (網址超過一行過長
請用縮網址工具)
發布時間:
2022年3月23日 13:13 (請以原文網頁/報紙之
發布時間為準)
原文內容:
【財訊快報/記者何美如報導】北極星藥業-KY(6550)上市案22日已獲台灣證券交易所董
事會通過,最快第二季掛牌。北極星藥業-KY發展中的癌症新藥ADI-PEG 20即將進行三期
解盲申請藥證階段,在美國及中國皆有cGMP蛋白質藥廠,具備自主開發能力與生物藥委託
開發暨生產服務(CDMO),而台灣的建廠計劃亦積極進行中。 開發之新藥(ADI-PEG 20)能
夠分解血液中精氨酸,使得有代謝缺陷而無法自行合成精氨酸的癌細胞死亡;而正常細胞
則可經由尿素循環合成精氨酸,較不受影響,故相對安全性高、副作用低,可應用於多項
適應症。
北極星藥業-KY表示,公司臨床試驗可區分為3大策略:1.搭配現有標準療法,創造加乘效
果,成為聯合用藥首選。2.證明ADI-PEG 20對特定基因的療效,做到個人化的精準醫療。
3.證明ADI-PEG 20能增進放射線治療的療效。
目前進行中適應症,採行聯合用藥策略的肺間皮癌已進入三期臨床,在2021年2月的期中
分析顯示,整體存活期(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值(conditional power;臨床
檢定力)均已超過80%,預計2022第三季將進行解盲;軟組織肉瘤也已完成二期臨床,數據
顯示疾病控制率達68%,腫瘤反應率高達25%,預計2022年啟動三期臨床試驗。
採行特定基因治療的肝癌也已進入臨床三期,研究數據顯示WWOX GG型的肝癌病人對ADI-P
EG 20的治療有較好的腫瘤縮小反應且較長的存活期。腦癌與急性骨髓性血癌採ADI-PEG 2
0併用放射治療及化療藥,目前皆於臨床一期階段。
此外,北極星已於美、中設有生產基地,今年將投入20億在宜蘭科學園區設立生物製藥工
廠。美國北加州子公司設置cGMP蛋白質藥廠並取得美國及歐盟認證,可自行產製ADI-PEG
20,累積15年以上之生產與製程開發經驗,掌握微生物發酵、蛋白藥物製劑等核心技術,
2019年底與美商Helix BioMedix完成技術生產代工合約簽署,開發生產UVDE-TAT的大腸桿
菌表達系統,目前已有Helix BioMdix、Nanotin、Primmue等CDMO客戶,於2020年起貢獻
營收。未來將以美國作為小量先導工廠,複製生產技術及經驗至台灣進行大量製造,以拓
展亞洲CDMO市場。
心得/評論: ※必需填寫滿30字,無意義者板規處分
藥華藥下個月準備解除封印
當初AOP訴訟人人酸
北極星也即將上市
當初跌到個位數人人笑
ZOOM大股東認80 跌破洗了一年
現在站上120 有沒有打臉看不起星友的?
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.136.247.235 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1648091360.A.C19.html
噓
03/24 11:09,
4年前
, 1F
03/24 11:09, 1F
噓
03/24 11:13,
4年前
, 2F
03/24 11:13, 2F
→
03/24 11:15,
4年前
, 3F
03/24 11:15, 3F
→
03/24 11:17,
4年前
, 4F
03/24 11:17, 4F
推
03/24 11:19,
4年前
, 5F
03/24 11:19, 5F
推
03/24 11:20,
4年前
, 6F
03/24 11:20, 6F
噓
03/24 11:20,
4年前
, 7F
03/24 11:20, 7F
推
03/24 11:21,
4年前
, 8F
03/24 11:21, 8F
推
03/24 11:25,
4年前
, 9F
03/24 11:25, 9F
噓
03/24 11:27,
4年前
, 10F
03/24 11:27, 10F
推
03/24 11:32,
4年前
, 11F
03/24 11:32, 11F
推
03/24 11:37,
4年前
, 12F
03/24 11:37, 12F
推
03/24 11:44,
4年前
, 13F
03/24 11:44, 13F
→
03/24 11:46,
4年前
, 14F
03/24 11:46, 14F
推
03/24 11:57,
4年前
, 15F
03/24 11:57, 15F
推
03/24 12:08,
4年前
, 16F
03/24 12:08, 16F
推
03/24 12:15,
4年前
, 17F
03/24 12:15, 17F
→
03/24 12:15,
4年前
, 18F
03/24 12:15, 18F
推
03/24 12:19,
4年前
, 19F
03/24 12:19, 19F
→
03/24 12:20,
4年前
, 20F
03/24 12:20, 20F
→
03/24 12:27,
4年前
, 21F
03/24 12:27, 21F
推
03/24 12:29,
4年前
, 22F
03/24 12:29, 22F
噓
03/24 12:40,
4年前
, 23F
03/24 12:40, 23F
→
03/24 12:41,
4年前
, 24F
03/24 12:41, 24F
→
03/24 12:53,
4年前
, 25F
03/24 12:53, 25F
推
03/24 13:06,
4年前
, 26F
03/24 13:06, 26F
噓
03/24 13:14,
4年前
, 27F
03/24 13:14, 27F
→
03/24 13:30,
4年前
, 28F
03/24 13:30, 28F
→
03/24 13:55,
4年前
, 29F
03/24 13:55, 29F
→
03/24 13:55,
4年前
, 30F
03/24 13:55, 30F
推
03/24 14:21,
4年前
, 31F
03/24 14:21, 31F
推
03/24 14:22,
4年前
, 32F
03/24 14:22, 32F
→
03/24 14:43,
4年前
, 33F
03/24 14:43, 33F
噓
03/24 14:44,
4年前
, 34F
03/24 14:44, 34F
→
03/24 14:44,
4年前
, 35F
03/24 14:44, 35F
→
03/24 15:13,
4年前
, 36F
03/24 15:13, 36F
噓
03/24 17:22,
4年前
, 37F
03/24 17:22, 37F
→
03/24 19:06,
4年前
, 38F
03/24 19:06, 38F
推
03/24 19:54,
4年前
, 39F
03/24 19:54, 39F
→
03/24 19:54,
4年前
, 40F
03/24 19:54, 40F
→
03/24 19:55,
4年前
, 41F
03/24 19:55, 41F

推
03/24 20:11,
4年前
, 42F
03/24 20:11, 42F
→
03/24 20:11,
4年前
, 43F
03/24 20:11, 43F
噓
03/24 20:34,
4年前
, 44F
03/24 20:34, 44F
噓
03/24 23:55,
4年前
, 45F
03/24 23:55, 45F
噓
03/25 07:08,
4年前
, 46F
03/25 07:08, 46F
噓
03/25 08:58,
4年前
, 47F
03/25 08:58, 47F
推
03/25 12:36,
4年前
, 48F
03/25 12:36, 48F
推
03/25 14:59,
4年前
, 49F
03/25 14:59, 49F
推
03/25 17:06,
4年前
, 50F
03/25 17:06, 50F
噓
03/27 19:04, , 51F
03/27 19:04, 51F
噓
03/27 23:09, , 52F
03/27 23:09, 52F
討論串 (同標題文章)
完整討論串 (本文為第 1 之 4 篇):
Stock 近期熱門文章
PTT職涯區 即時熱門文章