[新聞] 逸達前列腺癌新劑型新藥 獲歐盟CHMP建議上市許可
原文標題:逸達前列腺癌新劑型新藥 獲歐盟CHMP建議上市許可
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發布時間:2022-03-25 07:24 經濟日報 記者謝柏宏/即時報導
原文內容:
逸達(6576)24日晚間公告,公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克,已獲得歐盟人體用
藥委員會(CHMP)建議上市許可之正面意見。
逸達表示,CAMCEVI 42毫克(即FP-001 50毫克)為用於晚期前列腺癌治療之六個月緩釋針
劑。公司於3月24日接獲通知, CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑,獲得歐洲藥品管理局(EM
A)所屬之歐盟人體用藥委員會(CHMP)正面意見,建議給予上市許可;歐洲委員會(Europ
ean Commission, EC)將審查該CHMP建議,並預計在約兩個月後做出最終決定。
逸達指出,這項藥品一旦在歐盟上市,後續將由公司合作夥伴Accord Healthcare負責Camce
vi於歐洲市場行銷。
逸達說明,在日趨高齡化的社會,前列腺癌病患數日趨攀升。根據Transparency Market Re
search 統計,2019年全球前列腺癌藥物市場接近100億美元,預估2027年全球前列腺癌藥物
的市場將成長至196億美元,年複合成長率為8%。
根據IMS數據資料顯示,2018年GnRH/LHRH荷爾蒙療法藥物市場約44億美元(所有適應症),
以Leuprolide類成分之銷售額約24.92億美元(占56.6%)。逸達的CAMCEVI 42毫克,是以獨
家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式六個月緩釋針劑,改善30年來高活性柳菩林針劑需人
工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。
心得/評論:
難怪最近一直每天漲一點點
快接近前高了 凡事都有人早知道
現在試搓漲停中...
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