Re: [新聞] 合一傷口外用醫材獲歐盟品管系統和產品認證申請

看板Stock (股票)作者solumate (尼特學研究者)時間1月前 (2024/07/23 12:35)推噓1(2推 1噓 6→)

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在沙漠賣最好的產品是什麼? 假設是600cc的冰開水好了，合一推出的新產品、新科技、新突破。常常就是605cc的冰開水。不知道這樣舉例，大家有比較明白我的意思嗎? 人家的突破是真正的突破合一的突破是....... 齁咿呀齁咿呀~~~ ※ 引述《ntupeap (打發上課時間不能沒有我)》之銘言： : 合一傷口外用醫材獲歐盟品管系統和產品認證申請 : https://udn.com/news/story/7238/8112014 : 2024-07-22 21:13 經濟日報／記者 : 謝柏宏／即時報導 : 合一（4743）22日晚間公告，已接獲國外顧問通知，歐盟醫療器材驗證單位已正式受理Bo : nvadis急性、慢性傷口及疤痕外用醫材歐盟MDR品質管理系統和產品認證申請，接下來將 : 執行第一階段、和第二階段品質管理系統和產品認證查廠。 : 合一生技強調，這個進展為合一生技慢性傷口產品全球布局的重要目標，歐盟醫療器材驗 : 證單位正式受理Bonvadis用於急、慢性傷口及疤痕，對達成Bonvadis實現全球市場准入具 : 有實質的助益。 : 合一生技表示，根據Grand View Research市場分析報告，2023全球傷口照護市場達222億 : 美元，複合成長率為4.15%，預計2030年可達295億美元，其中慢性難癒合傷口迄無有效治 : 療之藥物或醫材。 : 合一生技的傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，以加速取得國際市場多國多地的市 : 場准入。新藥Fespixon目前已取得台灣、新加坡、馬來西亞與中國藥證；醫材Bonvadis已 : 取得美國急性傷口、部分皮層傷口、手術縫合後傷口、和燒傷(1與淺表2級)。印度、紐西 : 蘭、南非、泰國等國同等美國FDA 510(k)急性傷口適應症之上市許可。 : 合一生技表示，22日接獲通知的Bonvadis傷口外用醫材歐盟MDR認證申請，適應症涵蓋急 : 性、慢性傷口及疤痕。急性傷口適應症包含：輕微撕裂傷、擦傷、切傷、和燙傷；慢性傷 : 口適應症包含：部分皮層和全皮層傷口、1級和2級燒燙傷、壓瘡、糖尿病足潰瘍、靜脈潰 : 瘍、和手術後傷口；以及製造傷口保濕環境減少疤痕生成（包含歐盟原已核准疤痕適應症 : ）。 : 心得/評論： : 合一的一是一千的一全球遍地利多開花 : 漲停鎖起來搶救476T大兵 : 行事曆通通給我拿出來 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.47.36.173 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1721709345.A.708.html

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