[新聞] 泰合抗血栓藥近將申請美國藥證，已啟授權盤談判
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泰合抗血栓藥近將申請美國藥證，已啟授權盤談判
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發布時間：
2025/09/19 10:17
記者署名：
蕭燕翔
原文內容：
抗血栓重磅藥物TAH3311與美國FDA送件前的會議(Pre-IND)進展順利，市場預估，泰合
(6467)可望在未來一個月內正式遞交美國藥證申請，爾後歐洲藥證跟進，經營團隊也已同
步啟動授權談判，美國將尋求獨家經銷夥伴，歐洲則保持全區或分區授權可能。
TAH3311是將全球熱銷排名前三名的重磅藥物Eliquis，從口服錠劑優化為口溶膜，以利更
多吞嚥困難患者的使用，三期試驗已達標，並在7月初與FDA召開Pre-IND會議，市場估計
，美國藥證申請可望在近一個月內啟動，歐洲藥證申請則計畫一個月後跟進。
根據送件規則，正式遞交美國藥證申請後，泰合會同步通知原廠，原廠會在75天(30+45)
內決議是否提出專利訴訟。而美國藥證的申請會在FDA正式收件後10 個月得到准駁，假設
原廠不提起專利訴訟，即可直接取證提前上市；若有專利協商，則會取得暫時性許可，並
待兩造雙方的專利談判，確認正式上市時機。
心得/評論：
不要管進0050被蛋雕的康霈跟三期不知道會不會過的順藥了
泰合這個風報比才香
用口溶膜新劑型繞過原廠專利搶上市，明年取證還有兩年以上市場不會過度競爭
(原廠化合物26年底到期，劑型31年初到期，第一批和解學名藥28年中才能上市)
原廠藥Eliquis美國一年快100億美金的市場，而泰合股本只有5億多台幣
授權原廠最好，就算不是原廠應該現在股價也還是低估
假設頂峰滲透率有Eliquis市場的10%推估整包授權金
可能可以有個300億台幣的市值(參考24年昱展)，除增資後股本，股價上看500
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