[藥物] NAC 無法預防顯影劑相關之腎病變

看板pharmacist (藥學生/藥師)作者 (此時此夜難為情)時間14年前 (2011/09/14 19:29), 編輯推噓15(15011)
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N-Acetylcysteine Does Not Prevent Contrast Nephropathy   之前在醫院實習的時候,針對一些原本腎功能較差或是糖尿病的病患, 大部分的醫師都會在投與顯影劑進行血管造影術 (angiography) 之前,會 先預防性的給 N-acetylcysteine (NAC) 預防急性腎損傷 (acute kidney injury),就連大家愛用的綠皮小麻(The Massachusetts General Hospital Handbook of Internal Medicine),書中也有記載著使用 N-acetylcysteine 預防顯影劑造成腎損傷的投藥原則:     1,200 mg PO BID on day prior to and day of contrast - N Engl J Med 2006; 354:2773   而最近,巴西的研究團隊於 Circulation 發表了他們的研究成果,顯示 這種目前可說是「共識」的預防性投藥,似乎不一定有顯著的好處。       Acetylcysteine for Prevention of Renal Outcomes in Patients Undergoing Coronary and Peripheral Vascular Angiography Main Results From the Randomized Acetylcysteine for Contrast-Induced Nephropathy Trial (ACT)  Correspondence to Dr Otavio Berwanger, Research Institute, Hospital do Coraão (HCor), Rua Abílio Soares 250, 12th Floor, CEP: 04005–000, São Paulo SP, Brazil. Circulation 2011 CIRCULATIONAHA.111.038943 Published online before print August 22 2011, Received April 19, 2011.     Accepted June 28, 2011.   這是一個雙盲、隨機分配的大型臨床試驗,一共收納了 2308 位接受 IV 血管造影術的病患,所有的受試者均至少符合一項以上的顯影劑誘發急性腎損 傷之風險因子 (e.g., Age > 70 y/o, renal failure, diabetes mellitus, heart failure, or HTN) ,將之隨機分配並分別投予 acetylcysteine 1,200 mg 或 placebo;實驗的藥物投予計畫為於進行血管造影術前、後,各口服投予 acetylcysteine or placebo BID for 2 doses。   此研究設定的 primary end point 是急性腎損傷 (acute kidney injury) ,定義為在進行血管攝影後 48 - 96 hr 內,病患的 serum creatinine (Scr) 相較於血管造影術前 (baseline) 提高 25% 以上稱之。而 secondary end point 則包括死亡或接受血管攝影術後 30 日內需要進行透析者。而研究的統計手法是 使用 intention-to-treat 的方法進行歸納分析。   研究結果指出,在 primary end point 之發生率,兩組皆為 12.7% (RR, 1.00; 95%CI: 0.81-1.25; p = 0.97);而在 secondary end point 之發生 率分析結果則顯示,在 acetylcysteine 與 placebo 兩組之間並無統計上顯著差 異 (2.2% vs. 2.3%; HR, 0.97; 95%CI: 0.56-1.69; p = 0.92)。此外,acetyl- cysteine 在進行 subgroups 分析後,相較於 placebo 仍是沒有任何顯著的益處。   Dr. Otavio Berwanger 亦將研究結果與前一含蓋 45 個相關研究的 meta- analysis 進行比較,並發現之前的研究試驗顯示著 acetylcysteine 對 contrast- induced acute kidney injury 的效益是非常不明確的,儘管這些試驗都具有相當 好的實驗設計方式,但其實驗結果皆無法證實 acetylcysteine 對預防顯影劑誘導 之急性腎損傷是具有臨床效益的。   在這一個大型的隨機分派之臨床試驗指出,acetylcysteine 並無法降低病人 在接受冠狀或末梢血管造影術所致的顯影劑誘導之急性腎損傷。           Original Article: http://0rz.tw/ElSmj Clinical Trial Registration — http://www.clinicaltrials.gov.   Unique identifier: NCT00736866 在下獻曝了,請各位不吝批評指教,謝謝。 --

08/15 15:23,
為追一個女孩認真讀書,最後考上交大,把春青的故事
08/15 15:23

08/15 15:23,
寫成小說,最後拍成電影,這還不夠熱血嗎?
08/15 15:23

08/15 15:25,
我不敢說九把刀現在有多成功,但他的確是一步一步在
08/15 15:25

08/15 15:26,
賺錢
08/15 15:26

08/15 15:26,
實現他的熱血,以及他說出來的夢想..
08/15 15:26

08/15 15:27,
定價250
08/15 15:27
-- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 101.12.157.54 ※ 編輯: pharmawind 來自: 101.12.157.54 (09/14 19:32)

09/14 19:33, , 1F
有看有推w
09/14 19:33, 1F

09/14 20:07, , 2F
反正很便宜(省一顆Diovan就有了)
09/14 20:07, 2F

09/14 21:08, , 3F
有看有推!
09/14 21:08, 3F

09/14 21:11, , 4F
有看有推!
09/14 21:11, 4F

09/14 21:26, , 5F
09/14 21:26, 5F

09/14 21:27, , 6F
推~
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09/14 22:01, , 7F
09/14 22:01, 7F

09/14 22:28, , 8F
其實也就是便宜 甚至還有1200mg bid使用的
09/14 22:28, 8F

09/14 22:38, , 9F
就像high dose來治療acute liver failure死馬當活馬醫
09/14 22:38, 9F

09/14 22:47, , 10F
不知道這個study對Hydration的限制是如何 angiography
09/14 22:47, 10F

09/14 22:48, , 11F
前後hydration的量其實對CIN影響也很大 這個factor
09/14 22:48, 11F

09/14 22:48, , 12F
不control的話結果不一定正確 只是不知這個研究是如何
09/14 22:48, 12F

09/14 22:49, , 13F
但的確NAC對CIN的預防效果是有爭議的沒錯
09/14 22:49, 13F

09/14 23:21, , 14F
push!
09/14 23:21, 14F

09/15 08:48, , 15F
有看有推!
09/15 08:48, 15F

09/15 17:44, , 16F
有看有推
09/15 17:44, 16F

09/15 23:08, , 17F
09/15 23:08, 17F
感謝各位大大的有看有推和 comment 針對 chairman 大提出的 hydration 的問題,根據 paper 內文如下: 實驗設計的部分: Hydration with 0.9% saline, 1 mL/kg per hour, from 6 to 12 hours before to 6 to 12 hours after angiography, was strongly recommended. However, changes in the total volume or speed of administration were permitted. 實驗結果 - 兩組病患基本資料之比較 無論是性別、年齡、Acute coronary syndrome、高血壓病史、用藥史、 Scr、Estimated CLcr、Estimated GFR、體重等,兩組之間皆無統計學上 顯著差異。 實驗結果 - 兩組病患接受試驗流程後之比較 在接受血管造影術之術式之人數比例 (peripheral, coronary, per- cutaneous coronary, not submitted to angiography)、服用幾劑劑量、 接受血管造影術前、後之 hydration 狀況與輸注時間、顯影劑類型與劑量  、於首次血管造影術後 48 - 96 hr 內接受額外的血管造影術之人數比例 等,在兩組之間並無統計學上顯著差異。 而接受血管造影術前、後進行 hydration 之輸注時間中位數皆為 6 hr。 如內文所述,本篇試驗應有依循先前類似之相關研究所建立的流程與方法 ,盡可能控制除了 acetylcysteine / placebo 以外的變因,其研究結果應該 較能反應臨床真實狀況。 ---- 小的看法分隔線 ---- 過往,因 NAC 的抗氧化效果和 haemodynamic 特性而被認為可能可以預 防 contrast-induced acute kidney injury,而目前這篇 well-designed 的 大型 RCT 雖然指出 NAC 並無此效果,但或許臨床醫師們會繼續觀望是否未來 會有其他設計更精良、收納人數更多的 RCT 提出建議等級更高之 evidence, 而目前應該還是會因為 NAC 很便宜,所以暫時不會改變這個 protocol 吧~ 以上小小淺見,煩請大家不吝指正。 ※ 編輯: pharmawind 來自: 101.12.153.186 (09/16 00:38)

09/16 01:08, , 18F
有些研究incidence 2~3%, 這篇12%, 有些還2X%, 應該問
09/16 01:08, 18F

09/16 01:10, , 19F
除了比人多外,這篇搞到12%,是標準不同還是病人差太多
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09/16 13:41, , 20F
各個研究所收納的受試者之風險程度都不大一樣 所以MA
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09/16 13:42, , 21F
才會出現比較大的異質性 但單就整個 procedure 和 end-
09/16 13:42, 21F

09/16 13:42, , 22F
point 來看 應該是跟其他實驗相去不遠的
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pharmawind:轉錄至看板 Pharmacy 09/16 13:46

09/16 20:41, , 23F
推小風~
09/16 20:41, 23F

09/16 21:26, , 24F
學長文,推!
09/16 21:26, 24F

09/23 03:45, , 25F
推Bonescythe= =+
09/23 03:45, 25F

09/23 22:05, , 26F
又看了一次 看到統計頭就暈了((掩面~
09/23 22:05, 26F
文章代碼(AID): #1ES901Dw (pharmacist)
文章代碼(AID): #1ES901Dw (pharmacist)