Re: [新聞] Moderna疫苗早期臨床試驗結果有效
※ 引述《Tosca ( )》之銘言:
: https://en.wikipedia.org/wiki/Phases_of_clinical_research
: Phase I
: Testing of drug on healthy volunteers for safety; involves testing
: multiple doses (dose-ranging)
: Phase II
: Testing of drug on patients to assess efficacy and side effects
: Phase III
: Testing of drug on patients to assess efficacy, effectiveness and
: safety
: Phase IV
: Post marketing surveillance
: 簡單講
: 一期二期臨床都是看副作用為主
: 所謂先求不傷身體
: 三期才是真正決勝負 證明有沒有效果
: 藥物研發為什麼大部分死在三期
: 簡單 就沒效阿!!
: PhaseIV是上市後在長期追蹤
: 如果有問題就回收下市
: 以前減肥藥諾美婷就是這樣
: 當紅明星被下市了
: 現在Moderna這支疫苗
: 才phase I就已經能產生抗體
: 靠背這超威好嘛
: 還不用到phaseIII就能確定效果驚人了!!
: 根本只要確定沒太多副作用
: 就能直接上市了
: 至於在那邊居然質疑有抗體就算有效果嗎?!
: 麻煩你上網去買一本免疫學 回家讀一下
: 跟文組解釋這個實在讓人腦充血
: moderna是新技術RNA疫苗
: 不是雞蛋培養什麼減毒病毒在打到你體內
: 這是一種全新技術 不含任何天然病毒
: 結果打到受試者體內
: 居然確實能產生對抗COVID-19的抗體
: 這根本外星科技好嘛!!
產生抗體只是最基本的反應
只要是外來物進體內,都會產生抗體,而且會有很多種,效果不一
也不是每個人產生的都一樣
所以有些人能產生有效抗體,有些人不行
mRNA疫苗也不是啥外星科技
就是把要呈現的抗原(病毒蛋白質)的mRNA送進體內
在體內轉譯出來,再給免疫系統辨識
好處是專一性更高(有效性可能更好)
安全性可能更高
因為沒有其他抗原的干擾
原文都寫清清楚楚這是一期臨床,認為算是成功的
後續還有二期、三期要做
你就自己幫人家腦補效果更勝三期了
那還要做嗎?
產生抗體是基本
產生中和抗體是更好些
產生保護力又更好了
安全性又好簡直完美
現在在1~2之間(不是每個受試者都有中和抗體)
所以才需要後續臨床確定有效性跟安全性
別高潮了
千萬別想戰我學歷,謝謝
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.72.77.57 (臺灣)
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所以確定有效性了嗎?
在老鼠可以阻斷病毒複製只是中和抗體的程度喔
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※ 編輯: SRadiant (42.72.77.57 臺灣), 05/18/2020 21:10:44
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不是唱衰喔
我只分析他們的技術跟新聞
想炒股的請便
但不表示可以刻意提供錯誤的資訊
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要讓你失望了,我不是教授或醫生
不過就是略讀過幾遍免疫學罷了
醫學系讀免疫學還不一定有我們精
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目前還沒確認武漢肺炎病毒產生的變異足以區分血清型了
因此有可能可以適用(主要還是要看標的是哪段,那段有沒有剛好有不同變異)
還有 99 則推文
還有 14 段內文
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知識本身就是意義啊
反正我本來就沒想要賭
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是的
像瑞德西韋在中國的臨床就是做錯了
美國的臨床修改了主要指標
擠出些差異就申請EUA了
藥有沒有效是藥本身就決定好的
如果用錯評估方式,當然會顯現不出他的效果
修改方法後就做得過了
當然也有不少是連修改都不用修改了...
※ 編輯: SRadiant (42.72.77.57 臺灣), 05/18/2020 23:45:54
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疫苗的臨床wiki要看這個
https://en.m.wikipedia.org/wiki/Vaccine_trial
跟藥物多少有些不同
每個劑量都有打兩次,目的是在抓最有效的劑量
打兩次是根據先前mRNA疫苗(zika )臨床的結果,兩次效果比一次好
250ug組最晚開始做,還沒追蹤完成
,因此尚無數據
且有三人有嚴重但無生命危險的副作用,因此不一定會全部都打完
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據說7月開始,年底前應該會出結果
Moderna自己也是預估明年才能上市,最順的話
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微免所全台好像只有7校8所,至少當年聯誼的時候是這樣說啦
會是哪一間咧~
我不敢說免疫專業啦,畢竟又沒靠免疫吃飯
只是比一般人多讀過幾遍免疫學罷了
給一般人看不放wiki放paper啊?確定看得懂?
我回應的原po好像也放了個wiki,還放錯=x=
※ 編輯: SRadiant (42.72.77.57 臺灣), 05/19/2020 07:59:06
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英國那個是
邊做臨床邊同時量產
賭很大,但假如成功馬上就有疫苗可以施打
有效的定義可以有很多種
瑞德西韋也說有效,但其實不是很有效,依然過EUA了
疫苗大概也會是類似的情形
不用很有效,甚至還沒驗證有效性,以其他佐證就通過了也不無可能
疫苗開發很廢時的一件事-讓受試者感染病毒
要有數量、時間以及發生流行,才能驗證疫苗是不是真的可以保護受試者免於感染
所以之前才會有對人體臨床做攻毒試驗的風聲
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也沒很屌
只是說實話罷了
"技術面"若有錯歡迎指正
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現在還做不出成功疫苗的那幾種病毒
phase I也都是成功的
產生抗體真的只是基本
沒產生抗體才真的是新聞...
※ 編輯: SRadiant (42.72.203.77 臺灣), 05/19/2020 12:34:23
噓
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