[新聞] 台灣第一!國鼎新冠新藥獲美FDA核准二期
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1.原文連結:
https://udn.com/news/story/7238/4639619
2.原文內容:
台灣第一,國鼎打進美新冠市場。國鼎生技(4132)旗下研發中治療肺癌的新藥Antroqui
nonol (HOCENA),獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行新冠肺炎二期人體臨床,是台
灣首個新冠肺炎用藥進入美FDA人體臨床二期的藥物。
國鼎董事長劉勝勇表示,國鼎將私募2,000萬股,待私募資金到位,估最快7月可啟動臨床
實驗。後續待新藥臨床有顯著數據,將再申請美國緊急授權使用(EUA),儘速協助國際
防疫。
劉勝勇表示,國鼎Antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床,估計需要1,000萬美元(約3
億元新台幣),此次選擇以私募方式進行,可望加快資金募集速度,盡快開啟臨床。若以
國鼎此次私募將發行2,000萬股,也規劃引入海外資金,目前正在洽談中。
國鼎生技臨床醫學部陳佩妮醫師表示,該新藥的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院
患者的安全和功效性評估所進行的二期試驗,並依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥
品試驗指南,試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計,以獲得更有意義的試驗結果,預
估收案174人,同時開設15個醫學中心進行,最快2021年首季可做完,可望彌補疫苗研發
出來的空窗。
國鼎生技總經理蘇經天表示,美國NIH目前推薦的新冠肺炎研發中抗病毒藥物「瑞德西韋
」,屬於注射藥劑,依據其初步臨床結果,對於病毒所引發的高度發炎反應,或者威脅生
命的存活率,都無法有效改善,由此可得知,目前沒有單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒
與症狀。
蘇經天指出,國鼎該新藥在細胞與動物實驗中發現,可以降低病毒在細胞內的核酸複製與
病毒蛋白的合成,並阻止小鼠身上因過度發炎反應所造成的器官組織的傷害,由單一藥物
可以看見多重作用現象,該新藥有別於單一對抗病毒藥物或單一對抗發炎藥物的優勢。
此外,國鼎旗下新藥Antroquinonol在其它適應症方面,進度最快的為急性骨髓性白血病(
AML),在俄羅斯已進行到人體臨床二期;其他包含研發中用於治療非小細胞肺癌的小分子
新藥Antroquinonol正在人體臨床二期試驗;而在胰臟癌方面,已完成一期安全性試驗結
果無虞,進入二期功效性試驗。
3.心得/評論:
各大媒體都出新聞了,明天電梯如何走自行判斷,最後上車機會!
統一回覆一下,新聞都是當天發佈無重複,當然我自己是有小壓,但完全沒有被套,單純
自己買的股票肯定會特別關注,自行判斷要不要買賣嘍!
https://i.imgur.com/dljS8cd.jpg

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.222.32.178 (臺灣)
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別怕 高調點一起上車
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四天前是發公告 今天各大媒體才報出來
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生技年就是要衝
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金萬林都可以衝200了 住帝寶靠這次了
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興櫃
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各大媒體今天才報
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之前是公告 記者要準備一下
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生技股就是這樣 台下磨十年 之後一飛沖天
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會看的底部29 虧也虧不到哪去
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