[新聞] 健亞GV17 完成心律安全測試已送FDA /pre-已刪文
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1.原文連結:
https://www.gbimonthly.com/2020/07/74395/
2.原文內容:陳正表示,藥物是否有效,臨床試驗設計很重要,包含收案族群、使用劑量
、試驗終點等。他也表示,健亞的2.0版羥氯奎寧(GV17)並非一開始就針對COVID-19做治
療,而是四年前,希望提供紅斑性狼瘡(SLE)患者心律影響較小的進階版HCQ。
為了進一步確認GV17在心臟毒性上的表現,健亞甫於今年五月間完成了hERG離子通道試驗
。試驗結果顯示,GV17對鉀離子通道有較低的阻隔性,其安全性為CQ的11倍、HCQ和R-HCQ
的2.5倍以上。
陳正表示,目前的臨床前試驗結果皆符合預期,也確定加速開發GV17的動力,目前也完成
相關專利之申請,並向美國FDA提出pre-IND會議申請,現階段公司布局也將優先以紅斑性
狼瘡相關適應症進行臨床試驗,等試驗進展順利,明年上半年COVID-19的數據也有機會出
來。
3.心得/評論:
看來健亞飆風再起,千萬不要下錯車了哦
健亞請加油,有機會上看歷史天價79
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.100.173 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1594780470.A.33C.html
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