Re: [情報] 6547 高端疫苗 記者會 (LIVE)
※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言:
: 數據"看起來"很高
: 但我是對"有哪些數據"很失望
: 簡單說,他只告訴你,他想告訴你的東西
: 還記得最近很多人愛拿出來的,Natrue那篇中和抗體橋接的paper嗎?
: 裡面用side by side康復者血清做校正基準
: 疫苗中和抗體是康復者中和抗體的幾倍,再互相比較高低
: 高端有嗎?
: 沒有校正的話,這個GMT 700多能跟Moderna的600多直接比嗎?
: 能跟BNT的200多比說屌打BNT嗎?
: 不然跟Novavax的3906比好了,這樣比的話很好嗎?
: 如果我沒聽錯的話,他剛剛報告的數據是Wild-type的病毒中和GMT
: 你知道高端一期的數據是多少嗎?(已發表paper)
: MD組是52.205
: 所以這數據如果沒校正能直接比嗎?
: (如果是假病毒中和抗體GMT的話則是993.075,這數據比較近一些,所以我懷疑我聽錯?)
: 不,我並不是說這結果好、還是不好
: 而是"不知道"這個中和抗體效價,好不好
: 早上說要跟AZ疫苗相比,目前看起來也不是side by side做的,有可能是不同機構做的(
: 當然也有可能是同一個,沒任何資訊)
: 那數據有可比性嗎?
: 這裡都還只是在說中和抗體效價的可比性喔
: 還沒討論到中和抗體效價,對應效力的關係式(尚未定論)
: 我說完了,你們繼續吹噓吧XD
我跟你有類似的疑問,即使數據“看起來”很漂亮,
但是沒有對照組,那一點意義都沒有。
高端疫苗的GMT有662/733,但是如果回去看AZ之前發表的內容,
臨床試驗顯示,AZD1222在第二劑接種28天之後的GMT可以高達三萬到六萬!
高端的GMT ratio是163/180,AZD1222的GMT ratio高達500-1000!
AZ的參考文獻請看下面連結
http://t.ly/dXiU table2 and 3
http://t.ly/Sf3X page30
今天下午EUA的規定寫說不能比AZ差,
高端要過關,那國內實驗室做出來AZ的GMT就不能超過高端。
我知道不同實驗室不同操作做出來的數字一定不一樣,
但是同樣的疫苗,人家做出來好幾萬,你做出來好幾百?
這個怎麼說都很難說得過去吧?
還是說我對GMT的定義有什麼誤解了??
有沒有高手幫我解惑一下??
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雖然說沒有head-to-head,但這也差太多了吧?
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GMT ratio就是跟placebo的ratio,不就normalize過了?
不看GMT titer,那看GMT ratio沒問題吧?
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看ratio就不需要單位啦,都是跟placebo比較。
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對啊,應該是要這樣錯沒錯,拿康復者的去比較。
可是問題就是現在什麼都沒有。
我的疑問就是,什麼都沒有的情況下是要怎麼去符合EUA的標準?
您可以參考我給的第一篇參考文獻的table2
table上半部是AZD1222在未被感染的人(seronegative)的反應,
下半部是AZD1222在康復者(seropositive)的反應。
我們先只看SDSD這欄,這個意思是兩劑的標準劑量(standard dose, SD)
打完第二劑的28天後,GMT ratio在健康人組中約提高500倍。
高端目前的GMT ratio也是在健康人組中去比較的,只有16X倍。
而AZD1222在康復者組中,也能將原本的GMT提高了將近10倍。
而這部分是高端沒有做的。
所以我才很好奇,下午才公布EUA的標準,食藥署是要怎麼去比?
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OK,原來如此,如果是這樣的話就比較合理了。
那就要等head-to-head比較就知道優劣了。
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而且baseline也差蠻多的,我沒聽錯的話,高端的baseline GMT只有4.x。
這樣normalize下去ratio會差非常多。
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