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[討論] 國內機械廠和醫療器材研發

看板Mechanical (機械)作者 (SaltLake)時間3年前 (2021/08/01 07:59), 3年前編輯推噓2(2推 0噓 37→)
留言39則, 5人參與, 3年前最新討論串1/8 (看更多)
《下町火箭》有開發人工心瓣膜的主題，板上也曾有網友提到 人工心臟的問題，也許這方面網友們也會有興趣。 大家在國內廠曾遇到本公司決定跨足醫療器材研發或者協助專 門的公司或研發團隊製造試驗用的原型的嗎? 大家經驗上，研發醫療器材和一般機械產品，就研發工程師的 工作上有怎樣差別，比如時程、工作壓力、獎金啥的? 又比如說 ，以前念機械系不涉及醫學知識，現在受命研發醫療器材，機械 工程師要做怎樣的轉變或進修? 另外，醫療器材研發似乎跑不開醫師參與，至少劇中是把醫師 納進來。我國實務上有甩開醫師單幹成功的醫療器材嗎? 還有就是醫療器材開發過程，在試驗的時候就會有官署如食藥 署的審查，大家有經驗嗎? 劇中為了劇情需要，官署的人很機車 。實務上呢? 會比開發一般機械產品時遇到的他方意見囉嗦嗎? 比方公司受託為客戶開發一般機械產品，客戶對研發的介入。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.24.98.91 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Mechanical/M.1627775964.A.38E.html
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08/01 13:37, 3年前 , 1F
依小弟傳產設備經驗，我國實務上“大部分“是拿市佔高
08/01 13:37, 1F
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08/01 13:37, 3年前 , 2F
的回來抄，查專利法規ISO該改的改該驗的驗，然後送審查
08/01 13:37, 2F
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08/01 13:37, 3年前 , 3F
等證照，做樣品給診所醫院試用
08/01 13:37, 3F
請問等證照的意思是只拿到臨床試驗許可? 樣品都自己公司搞定嗎? 聽說有些新創公司或者學術單位想做醫療器材，但是要做樣品或者原型機 的時候不好找到工廠願意幫它們小量做。
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08/01 14:46, 3年前 , 4F
醫療器材單純多了，像是有涉及到演算法的就很複雜，即便發
08/01 14:46, 4F
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08/01 14:46, 3年前 , 5F
現bug也不能去修正，又要再另外做一次認證
08/01 14:46, 5F
上面的真意推測是: 演算法或軟體發現有缺陷，會影響安全性或有效性，公司修正 之後，必須重新送驗證公司驗證，再通過主管單位審查，然後才能讓修正品上市?
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08/01 14:51, 3年前 , 6F
我之前做生物晶片也不用懂任何生物常識，通常都是多個不同
08/01 14:51, 6F
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08/01 14:51, 3年前 , 7F
專長實驗室、研究院跟醫院合作
08/01 14:51, 7F
※ 編輯: saltlake (114.24.98.91 臺灣), 08/01/2021 16:22:51
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08/01 20:24, 3年前 , 8F
醫材不一定要臨床試驗，像醫療級口罩算醫材，製造販售
08/01 20:24, 8F
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08/01 20:24, 3年前 , 9F
都要證，但是應該是沒在做臨床試驗
08/01 20:24, 9F
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08/01 20:30, 3年前 , 10F
樣品的話看狀況，開發階段拿塑鋼土捏一捏做測試樣品的
08/01 20:30, 10F
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08/01 20:30, 3年前 , 11F
也有，到上市推廣就是拿取到證的試產樣品給醫院試
08/01 20:30, 11F
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08/01 20:39, 3年前 , 12F
工作壓力就東西有問題會出人命，所以公司通常會避開美
08/01 20:39, 12F
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08/01 20:39, 3年前 , 13F
國（出事賠到倒），只賣台灣中國東南這些人命比較“便
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08/01 20:39, 3年前 , 14F
宜“的地方
08/01 20:39, 14F
推
08/01 23:49, 3年前 , 15F
建議改條列式會好懂很多
08/01 23:49, 15F
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08/02 02:01, 3年前 , 16F
機械要解決的問題是強度跟功能，你如果只是個職員，不必
08/02 02:01, 16F
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08/02 02:02, 3年前 , 17F
把醫材的東西也搞懂，但如果要在產業深耕升遷當然懂越多
08/02 02:02, 17F
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08/02 02:02, 3年前 , 18F
好
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如果是研發工程師乃至於研發小組的負責人呢? ※ 編輯: saltlake (114.24.71.19 臺灣), 08/02/2021 07:32:23
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08/02 08:48, 3年前 , 19F
研發跟其他產業比差異大概就多ISO13485吧
08/02 08:48, 19F
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08/02 13:52, 3年前 , 20F
台灣有些學校有醫學工程系,有些機械系教授專長偏醫療
08/02 13:52, 20F
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08/02 13:54, 3年前 , 21F
現實面是醫療產業被大財團壟斷很久了,要殺出重圍很難
08/02 13:54, 21F
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08/02 13:55, 3年前 , 22F
我聽過一個團隊研發出新材料用於人工椎間盤,然後被嬌生
08/02 13:55, 22F
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08/02 13:55, 3年前 , 23F
集團買下,原本研發團隊全部的人錢分一分直接退休三輩子
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08/02 13:55, 3年前 , 24F
不用工作
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08/02 16:01, 3年前 , 25F
樓上該不會是在說台大的?公司這麼快就賣得出去喔
08/02 16:01, 25F
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08/02 16:03, 3年前 , 26F
醫療產業沒有大財團是要怎麼燒錢？即便是最簡單的骨釘一般
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08/02 16:03, 3年前 , 27F
中小企業經營也是非常困難的
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傳說有一陣子國內做螺絲的廠因為植牙興起而賺了一筆?
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08/02 16:05, 3年前 , 28F
而且這產業重點不在專利技術，而是通路怎麼打進去，地區
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08/02 16:05, 3年前 , 29F
院跟院的推廣就不容易了，更何況是跨國的
08/02 16:05, 29F
重點不在專利技術? 好像工研院還是前科技部的甚麼專案辦公室曾經在國內 大學和法人等研究機構強推開發新式醫療器材，其中就很強調專利的取得。 ※ 編輯: saltlake (114.24.71.19 臺灣), 08/02/2021 17:27:49
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08/02 17:43, 3年前 , 30F
那是研究院的kpi啊
08/02 17:43, 30F
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08/02 17:47, 3年前 , 31F
醫院也是需要，包括期刊發表，所以你去看文獻掛名都是一大
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08/02 17:47, 3年前 , 32F
串的
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08/02 17:48, 3年前 , 33F
大學法人幹得過跨國大企業嗎...這些企業都是養一堆研究
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08/02 17:48, 3年前 , 34F
員,贊助一大堆醫師藥師營養師...出手毫不手軟的...
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08/02 17:49, 3年前 , 35F
但製造商或品牌通路商的kpi是營收
08/02 17:49, 35F
推
08/02 17:50, 3年前 , 36F
蠻多公司都是等人被併購，新加坡那邊也有很多相關的公司存
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08/02 17:50, 3年前 , 37F
在目的並不是做起來，而是找金主買下
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08/02 17:52, 3年前 , 38F
這種公司的成員學經歷就很重要了，金主都會先評估研發能力
08/02 17:52, 38F
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08/02 17:52, 3年前 , 39F
看是不是在詐騙
08/02 17:52, 39F
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