Re: [討論] 國內機械廠和醫療器材研發

看板Mechanical (機械)作者saltlake (SaltLake)時間3年前 (2021/08/03 07:07)推噓1(1推 0噓 5→)

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※ 引述《huokei (棄)》之銘言： : ※ 引述《saltlake (SaltLake)》之銘言： : .... : : 另外，醫療器材研發似乎跑不開醫師參與，至少劇中是把醫師 : : 納進來。我國實務上有甩開醫師單幹成功的醫療器材嗎? : 1.通常都是醫療公司自己做東西出來賣，醫生湊合用啊，什麼叫甩開醫生單幹成功？ : 方向根本錯待在機械與醫材相關產業的「成熟」公司的，依自己工作經驗，「當然」會覺得這種問題「很奇怪」。問題是，不是所有的人都待那公司。就是有那種公司老闆看醫療器材很好賺的樣子，然後就認為自己本業的東西改一改，比如工業螺絲改道醫療用途，或者找工程師乃至於大學教授寫寫軟體，做一些前臨床測試，就可以成功做出醫療器材上市賣。畢竟不是所有醫療器材都要檢附臨床試驗資料給食藥署審查通過才能上市，即使是第三等級的醫療器材。因為有所謂的老祖父醫療器材，可以通過類似品比較等方式上市。 : 2.術業有專攻，就像有人敢嗆對方中文不好一樣，很多醫療產品是醫生想要這樣做，嗆你中文不好? 區區餐三篇文章你也敢描述為「洗板」，怪我據此認為你中文有問題? 何況我「回嗆」你之前，你自己先寫了甚麼文字? 「公三小」是多莊重的回應? 自己對人不禮貌，還期待別人禮貌回應你? : 但通常都不具量產條件， : 各做各的，導致醫療器械發展嚴重遲緩， : 這是醫療器材現況，這樣了解嗎？固然有的是因為醫師構想出來不具量產條件，可也有的是醫師構想忽略了器材物理或其他方面問題。比方說電流或熱流在人體的狀況，而電和熱學並非醫師一般養成教育當中會有的專業知識。 : 3.除非大公司，有配合的醫院或是醫生， : 在他們百忙之中，可以定期跟機械工程師討論，一起把醫療器械項目弄好， : 但通常這種理想模式，都是大項目， : 大項目就是可能幾百幾千萬等級的合作案， : 這樣對目前產業概況有初步了解了嗎？也不一定大公司，也有些是醫師或教授有構想，拿到政府大筆錢補助，找了廠商合作研發。。 : : 還有就是醫療器材開發過程，在試驗的時候就會有官署如食藥 : : 署的審查，大家有經驗嗎? 劇中為了劇情需要，官署的人很機車 : : 。實務上呢? 會比開發一般機械產品時遇到的他方意見囉嗦嗎? : 一般分很多等級啊，侵入式、非侵入式、外部輔助器材，審查條件都不一樣，沒有給人吃 : 的，關食藥署啥屁事？一般生產規範都寫死了，這食藥署還比較偏生醫、環境管理， : 機械器具只講求無污染、粉塵之類的， : 誰管你設計要長怎樣？他們也看不懂真的? 你真的有過跟食藥署或者醫藥品查驗中心打過交道? 醫療器材申請臨床試驗許可，除了審查試驗的醫學設計和統計分析方法以外，審查該器材臨床前的安全與有效性也是必要條件。因為這方面被食藥署或者查驗中心打槍不准的多的是。但是這種事情沒有公司會公開，除非自己就待在這種公司看到，或者任職審查單位，或者認識親友提到。這，也是為什麼有需要在版面上大家交流意見的一個原因。個人很厲害，待在業界又有相當時間看到很多，這很好，但是以為這樣就表是自己看到產業的「全部」? : : 比方公司受託為客戶開發一般機械產品，客戶對研發的介入。 : 這個在台灣很少，有些會是政府機關透過國營會半國營事業找企業合作這類比較多， : 回歸原點，每個公司對應客層都不一樣， : 各種狀況都可能是某間公司的日常， : 你這種問法真的不知道你想問啥你不知道我想問啥事你的事。因為這樣就噓文或者在註文寫一些不禮貌文字，反映的是你個人的修養問題。目前為止不乏其他網友討論得好好的。你個人不喜歡是你的事情。知道很多，平平實實寫出來大家分享交流，得到尊重的同時，也可以造福本行後進的人。實務上一堆有的沒有的，非有相當實務經驗者不知，然後版面上一堆勸退走機械的文章或者推註噓文，這樣真的對後進者如還在學或實務經驗者有幫助? 我的的太廣? 不然你自己開文章引發討論啊。板規沒限制你這樣做，也沒限制我這樣做。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.24.71.19 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Mechanical/M.1627945648.A.61B.html