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[新聞] 生華科Silmitasertib具抗新冠病毒潛力

看板Stock (股票)作者 (CO2)時間5年前 (2020/07/14 23:07), 5年前編輯推噓16(18推 2噓 47→)
留言67則, 23人參與, 5年前最新討論串1/2 (看更多)
1.原文連結： https://www.ettoday.net/news/20200714/1759763.htm 2.原文內容： 生華科Silmitasertib具抗新冠病毒潛力　準備申請緊急人體臨床試驗 記者姚惠茹／台北報導 生華科（6492）董事長胡定吾表示，開發中新藥抑制劑Silmitasertib（CX-4945），近期 被國際期刊《cell》證實具有抗新冠病毒潛力，並預計與美國國衛院(NIH)、中研院合作 進行動物試驗，後續規劃向美國FDA申請啟動緊急人體臨床試驗(eIND)，同時針對中輕症 患者，申請二期臨床試驗。 胡定吾指出，新冠肺炎疫情全球持續延燒，單單是美國每日的確診人數就以萬人起跳，死 亡人數更是突破10萬人，雖然各界積極尋找解藥，但目前還沒有藥品可抑制病毒的複製與 發炎，不過Silmitasertib近期被國際期刊《cell》證實具有對抗新冠病毒的潛力。 胡定吾說明，Silmitasertib是First in Class市場首見新藥，而且是全球唯一進入人體 臨床的CK2蛋白激酶抑制劑，並正在進行癌症二期臨床試驗，具有抑制新冠病毒複製（ replication），以及抗發炎作用，可減緩引發免疫風暴獨特的雙重機制，並獲多家國際 重量級期刊報導。 生華科總經理宋台生表示，Silmitasertib針對新冠病毒（SARS-CoV-2）預計與美國國衛 院(NIH)、中研院合作進行臨床前試驗，包括細胞試驗、動物實驗等，並積極規劃往人體 試驗發展，像是向美國FDA申請啟動緊急人體臨床試驗，以及針對中輕症患者申請二期臨 床試驗。 宋台生強調，新冠病毒容易在不同物種間交互傳播，並形成各種變異株，因此為了未來可 能發展出的下一代病毒，生華科已經到2000多個與CK2抑制疫相關的化合物，為下一階段 做準備，並將持續開發新藥，或與現有藥物合併開發。 3.心得/評論： 雖然說還沒進到最後的第四期臨床實驗，但是合作單位都是一時之選， 也登上重量級期刊了，後續發展還是值得繼續追蹤並期待的 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.10.17.251 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1594739232.A.F66.html
推
07/14 23:08, 5年前 , 1F
天國一剩灰
07/14 23:08, 1F
→
07/14 23:08, 5年前 , 2F
甚麼是第4期
07/14 23:08, 2F
臨床實驗的最後一個階段。通常分為四期，通過四期就可以上市了
推
07/14 23:09, 5年前 , 3F
這兩天少數抗跌的生技股
07/14 23:09, 3F
→
07/14 23:09, 5年前 , 4F
應該算防疫股
07/14 23:09, 4F
→
07/14 23:09, 5年前 , 5F
二期還早.
07/14 23:09, 5F
→
07/14 23:09, 5年前 , 6F
這檔兩三天就放一次新聞 小心為上比較好
07/14 23:09, 6F
對，這檔最近新聞蠻多的
推
07/14 23:09, 5年前 , 7F
某人強力看好XD
07/14 23:09, 7F
推
07/14 23:11, 5年前 , 8F
才二期…
07/14 23:11, 8F
推
07/14 23:13, 5年前 , 9F
緊急二期可以很快哦
07/14 23:13, 9F
→
07/14 23:13, 5年前 , 10F
當初瑞德西韋也才做幾個月
07/14 23:13, 10F
→
07/14 23:14, 5年前 , 11F
如果能成功是好事
07/14 23:14, 11F
推
07/14 23:14, 5年前 , 12F
已經貼很多次了
07/14 23:14, 12F
上次有人貼已經一個星期前了
→
07/14 23:15, 5年前 , 13F
計畫 將要 申請 ～ 又要來蹭新聞
07/14 23:15, 13F
推
07/14 23:16, 5年前 , 14F
已反應，外資都在出貨惹
07/14 23:16, 14F
推
07/14 23:17, 5年前 , 15F
董事長名字好像在哪聽過
07/14 23:17, 15F
推
07/14 23:18, 5年前 , 16F
我還是買國鼎好了
07/14 23:18, 16F
推
07/14 23:18, 5年前 , 17F
阿賢一直吹這支找人抬轎
07/14 23:18, 17F
推
07/14 23:19, 5年前 , 18F
漲到170也夠了 之前整理買進都噴三根了 還要追嗎?
07/14 23:19, 18F
→
07/14 23:20, 5年前 , 19F
我等國鼎
07/14 23:20, 19F
→
07/14 23:20, 5年前 , 20F
2期還在做安全性 我覺得 哈哈哈
07/14 23:20, 20F
※ 編輯: coooooo (101.10.17.251 臺灣), 07/14/2020 23:24:34
推
07/14 23:23, 5年前 , 21F
洗洗睡吧 這裡放利多還去追的人到底有多有錢?
07/14 23:23, 21F
→
07/14 23:24, 5年前 , 22F
申請...XD
07/14 23:24, 22F
推
07/14 23:25, 5年前 , 23F
潛力 呵呵呵
07/14 23:25, 23F
→
07/14 23:25, 5年前 , 24F
remdesivir是早就做過伊波拉的三期，所以直接做武漢
07/14 23:25, 24F
→
07/14 23:25, 5年前 , 25F
肺炎的三期
07/14 23:25, 25F
→
07/14 23:26, 5年前 , 26F
原來如此
07/14 23:26, 26F
→
07/14 23:27, 5年前 , 27F
緊急二期很快的依據是...？XD
07/14 23:27, 27F
→
07/14 23:27, 5年前 , 28F
緊急申請-二期，而不是申請-緊急二期喔
07/14 23:27, 28F
→
07/14 23:28, 5年前 , 29F
那還要很久才能有成果了
07/14 23:28, 29F
→
07/14 23:28, 5年前 , 30F
也許明年去了？
07/14 23:28, 30F
→
07/14 23:29, 5年前 , 31F
生華科漲不漲我不知道啦，但我要說的還是一樣，生
07/14 23:29, 31F
→
07/14 23:29, 5年前 , 32F
華科誠信不行(數據就攤在那，但可以說出不符數據的
07/14 23:29, 32F
→
07/14 23:29, 5年前 , 33F
話)
07/14 23:29, 33F
→
07/14 23:31, 5年前 , 34F
說實在的也不用很久，二期大概2~3個月，三期大概3~4
07/14 23:31, 34F
→
07/14 23:31, 5年前 , 35F
個月，然後申請的時間，大概一年內吧
07/14 23:31, 35F
→
07/14 23:32, 5年前 , 36F
3期 不是緊急的都會搞個2-3年
07/14 23:32, 36F
→
07/14 23:32, 5年前 , 37F
啊~內容仔細看了一下，他是說要先合作細胞實驗、動
07/14 23:32, 37F
→
07/14 23:32, 5年前 , 38F
物實驗等臨床前研究，之後(後續)才是申請臨床喔。也
07/14 23:32, 38F
→
07/14 23:32, 5年前 , 39F
就是，連申請都還沒好嗎？XD
07/14 23:32, 39F
→
07/14 23:34, 5年前 , 40F
三期時間跟緊急不緊急無關啦，緊急差在審核的時間，
07/14 23:34, 40F
→
07/14 23:34, 5年前 , 41F
試驗時間跟適應症有關，傳染病都比較短，尤其是現在
07/14 23:34, 41F
→
07/14 23:34, 5年前 , 42F
一堆病患不缺受試者
07/14 23:34, 42F
→
07/14 23:35, 5年前 , 43F
通過三期就能申請藥證了，特例在二期可以申請，美
07/14 23:35, 43F
→
07/14 23:35, 5年前 , 44F
國新藥要兩個三期。四期叫做上市後追蹤，上市後!!
07/14 23:35, 44F
→
07/14 23:36, 5年前 , 45F
光FDA補件來來回回就超過一年了
07/14 23:36, 45F
→
07/14 23:36, 5年前 , 46F
加上又不可能那麼完美完成試驗
07/14 23:36, 46F
→
07/14 23:37, 5年前 , 47F
二期過有可能走EUA申請嗎？
07/14 23:37, 47F
→
07/14 23:37, 5年前 , 48F
不過二期就要過夠難的
07/14 23:37, 48F
噓
07/14 23:37, 5年前 , 49F
這種藥貴的要死 只是想蹭飯而已
07/14 23:37, 49F
→
07/14 23:38, 5年前 , 50F
扯個武漢肺炎 就要炒一波
07/14 23:38, 50F
→
07/14 23:39, 5年前 , 51F
要宰羊也想一點厲害的花招
07/14 23:39, 51F
推
07/14 23:39, 5年前 , 52F
這隻我買了3張，等井噴，190停利
07/14 23:39, 52F
推
07/14 23:59, 5年前 , 53F
猴子細胞株直接跳臨床2期?
07/14 23:59, 53F
→
07/15 00:05, 5年前 , 54F
因為先前一期做過了，可以直接從武漢肺炎二期開始。
07/15 00:05, 54F
→
07/15 00:05, 5年前 , 55F
BUT~永遠都是有個BUT，他現在是準備做細胞實驗、動
07/15 00:05, 55F
→
07/15 00:05, 5年前 , 56F
物實驗，後續規畫申請二期臨床，也就是根本還沒到
07/15 00:05, 56F
→
07/15 00:05, 5年前 , 57F
申請的階段
07/15 00:05, 57F
推
07/15 00:26, 5年前 , 58F
推SR大!!!如夢初醒!!!這篇是出貨文 無誤!!!!
07/15 00:26, 58F
推
07/15 01:01, 5年前 , 59F
fig.7C和瑞德西偉比 所需濃度較高,且細胞毒性也較強
07/15 01:01, 59F
→
07/15 01:02, 5年前 , 60F
但感覺是針對不同機制 相輔相成可能有望?
07/15 01:02, 60F
→
07/15 06:07, 5年前 , 61F
確實整篇paper就是在說不同機制的作用(針對細胞磷
07/15 06:07, 61F
→
07/15 06:07, 5年前 , 62F
酸化)，既然你也看過數據，就會知道官方新聞稿說，
07/15 06:07, 62F
→
07/15 06:07, 5年前 , 63F
明顯優於remdesivir、比remdesivir更具療效...根本
07/15 06:07, 63F
→
07/15 06:07, 5年前 , 64F
是呵呵
07/15 06:07, 64F
→
07/15 06:09, 5年前 , 65F
引用paper，卻說著paper根本沒說的事，這很惡劣
07/15 06:09, 65F
噓
07/15 08:53, 5年前 , 66F
出貨文
07/15 08:53, 66F
推
07/15 16:07, 5年前 , 67F
出
07/15 16:07, 67F
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