[新聞] 力積電黃崇仁不只做半導體 旗下智合標靶抗體新藥啟動台美一期臨床
原文標題: 力積電黃崇仁不只做半導體 旗下智合標靶抗體新藥啟動台美一期臨床
原文連結: https://finance.ettoday.net/news/3076689
發布時間: 2025-12-01 17:33
記者署名: 高兆麟
原文內容:
智合精準醫學董事長暨執行長黃崇仁今日宣布,該公司自主研發、全球首創 PTHrP (副甲
狀腺素相關蛋白)的標靶單株抗體新藥BGM-2121,已獲美國FDA、臺灣TFDA核准啟動第一期
臨床試驗,並同步展開人體試驗委員會(IRB)之審查相關作業,加速新藥全球化推進,
未來智合也預計明年Q3登興櫃。
黃崇仁12月1日於智合公司舉辦「抗癌醫學新突破——抑制癌細胞增生轉移的創新療法成
果發表會」中表示,BGM-2121在胰臟癌、肺癌、食道癌,尤其是針對鱗狀細胞的相關癌症
等多項高度惡性癌種的動物模型中,展現抗腫瘤、抗轉移、改善系統性併發症的完整關鍵
治療成果,為缺乏有效治療選項的中晚期實體癌提供全新的「上游機制型」治療切入點,
也成為近十年來少數兼具跨癌種潛力的新型標靶抗體。
根據前臨床研究顯示,細胞與動物模型已驗證 BGM-2121具三大臨床價值:抗腫瘤(抑制
增生、降低轉移)、抗高血鈣(降低急症處置與住院需求)、抗惡病質(改善肌肉與脂肪
流失),且食蟹猴GLP毒理試驗亦顯示良好耐受度,支持BGM-2121啟動人體試驗。
由於全球目前仍缺乏真正針對「疾病上游驅動因子」的機制型新藥,晚期實體腫瘤已成為
藥物開發規模巨大卻長期未被滿足的藍海市場。黃崇仁強調,智合此次的技術突破,在競
爭激烈的腫瘤治療領域中,成功找出一個全新的切入點。
據了解,全球多數高致死率實體腫瘤患者在初診時,即處於無法手術或具高度轉移風險的
中晚期,尤其在胰臟癌、肺癌、食道癌等癌種中,晚期診斷比例更高於許多其他癌別。此
階段患者常面臨腫瘤急速惡化、遠端轉移,以及免疫與代謝系統失衡等問題,使現行治療
手段普遍受限,包括化療毒性高、反應率有限;標靶藥物容易因突變而快速失效;免疫療
法的反應率則因腫瘤微環境不佳而不穩定。
智合公司表示,PTHrP作為 PTH1R 的配體,在多種高致死率實體癌中異常高表現,會促進
腫瘤細胞增生、侵襲與轉移,改變腫瘤微環境抑制免疫反應,並引發惡性高血鈣及惡病質
(肌肉與脂肪快速流失)。然而,臨床上至今仍無任何直接針對 PTHrP的治療藥物,主因
在於它屬於疾病的「上游驅動分子」,需精準阻斷而不能影響正常生理,而多數公司過去
則專注於基因突變與免疫靶點,忽略該路徑。智合歷經3年研發跨領域技術平台攻克這一
高難度瓶頸,領先全球成功推出PTHrP 中和抗體。
黃崇仁分析,BGM-2121以「配體中和(ligand neutralization)」策略切入,核心技術
設計兼顧精準性與安全性,包括中和過度表達的 PTHrP阻斷腫瘤惡化起點,不影響PTH與P
TH1R正常生理作用;適合跨癌種推進,具平台化開發價值潛力。
黃崇仁表示:BGM-2121 的臨床啟動,是標誌智合在全球癌症新藥領域取得技術、臨床與
市場三位一體的突破,也是智合邁向全球腫瘤新藥市場的關鍵起點。我們希望提供臨床一
種真正基於病程機轉、能改善存活與生活品質的新型治療策略,並讓智合在全球精準醫療
產業中占據一席之地。
他也強調,智合未來將持續拓展 PTHrP 路徑相關的新藥組合,打造跨癌種的產品線模型
並啟動國際授權合作,為公司開啟長期高速成長動能。BGM-2121的臨床推進,不僅標誌智
合邁入全球腫瘤新藥競技場,更代表台灣生技在高難度腫瘤研發領域的重要突破。
心得/評論:
#相信黃董 年底就懂
黃董真厲害從半導體、生醫都有接觸
接下來準備台美第一期臨床實驗了
明年Q3還打算興櫃
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