Re: [新聞]立院三讀藥事法增訂藥品專利連結制度

看板Patent (專利)作者sleepyday (秋天又來啦~~~)時間6年前 (2018/01/05 10:17)推噓0(0推 0噓 6→)

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對這議題有關注的版友，如果願意，不妨來這參與附議： https://goo.gl/h1xmjr 這是政府的提點子平台，別擔心註冊問題，三兩下就能搞定，比註冊PTT還簡單，還比PTT更好匿名。此次訴求，就是既然制訂專利連結是為了貿易談判，那麼除非我們能夠獲得外交上利益，否則不該連談都還沒開始就輸誠貿然施行。藥品專利連結簡單說，就是：「藥品在申請上市許可時，如果有人在法院對它主張專利權，那麼行政主管機關將自動不予核准，直到紛爭解決」。相信有學過專利的都知道，專利訴訟是私權糾紛，應循司法途徑處理，行政機關應當維持行政中立不介入。然而，本次的修法卻大幅偏袒有專利的外商藥廠，只要他們一經提告，不問是否有理、能否獲得勝訴裁判，TFDA便一律不核發被控藥品許可證，禁止上市。此舉，TFDA實已逾越行政機關應有作為。且未審先判，就連法院核發假處分假扣押等程序都要求聲請人釋明且提出擔保， TFDA卻完全不要求，相對人也無事後救濟機會。更別說外商藥廠在台的專利勝訴率僅有2成不到，施行專利連結更將顯失公平！的確，有些人說台廠藥品質療效不佳，應該讓他倒。我們也認同。但品質問題應當是由TFDA審查程序把關的；專利連結與改善藥品品質，毫無關聯。況且，受影響的不僅是學名藥，其他只要是非新成分的新藥，例如劑型改良、複方新藥，這些台廠還有能力投入創新研發的領域，一律受牽連。 TFDA說專利連結可以促進產業升級!? 我實在想不到除了產業外移，還能怎麼升級… 新成份新藥？別開玩笑了，台灣市場這麼小，怎會因施行專利連結就蓬勃發展。在美國，當初時行此制是為了平衡新藥/學名藥廠利益，並讓國民受惠。在台灣，是因為美國要我們這麼做，所以我們只好吞下去。法案既已三讀通過，無從挽救；但施行日未定，或許還有努力空間。「既然是為了談判，那麼至少要換些利益回來，我們的犧牲才算有值」如果您也認同，麻煩支持一下囉！ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.51.172.157 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Patent/M.1515118669.A.B66.html

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