Re: [新聞]立院三讀藥事法 增訂藥品專利連結制度
不知e版友想表達的衝突在哪,
不過這次修法其實已把藥事法40-2第5項一併刪掉了：
「新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗。」(刪)
修法說明說是為了避免重複規定所以才刪, 但其實這衍伸很多問題...
例如最明顯的，藥事法說的是"新藥專利權"，專利法是用"發明專利"，範圍不一樣!!
新藥可不可能有新型專利? 當然可能! (注射針、吸入器的機構部分都可能有)
何況我們新型專利採申請制，不實審、有申請就有
日後新藥商能不能用新型專利來規避試驗免責，直接卡死你連試驗都不能做？相當可能
所以說，提議修法的人倒底懂多少，一望便知...
另外就現行專利法60條的問題：
「藥物查驗登記...上市許可為目的...而從事...及其必要行為」
先不討論試驗免責以及上市後醫院進藥試驗，已有許多專文討論(KW:"進藥試驗"、"專利")
有問題的在"及其必要行為"，包不包括"提出查驗登記申請"？
美國在35 USC271(e)(2)明確指出：
"提出505(j)學名藥以及505(b)(2)新藥的上市申請，視為侵權"
美國雖有試驗免責，但這裡只是就"提出申請書"的行為，認定可構成侵權態樣
這樣做法，是為了符合Hatch-Waxman Act所創造得以提前訴訟的合理性
台灣呢？以前沒這問題所以不曾討論過。但施行新制後，這條會不會需要討論修改？yes!
至少"發明專利"一定要放寬，不然想逼死誰...
again, 歡迎來這https://goo.gl/h1xmjr參與附議喔!!
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