Re: [新聞]立院三讀藥事法 增訂藥品專利連結制度

看板Patent (專利)作者 (秋天又來啦~~~)時間6年前 (2018/01/07 22:02), 6年前編輯推噓-1(010)
留言1則, 1人參與, 6年前最新討論串6/11 (看更多)
試著回答您的疑問: 1. 新藥商會不會用新型專利卡人? A:不無可能。就像你說的,申請舉發訴訟費用都很便宜。 既然便宜,為何不用? 藥品上市後,每個月都是百萬千萬的進帳,對比起來根本超划算。 有問題,好啊,來舉發來訴訟,能拖就拖。 看看健亞Pioglitazone的案子,訴訟拖了n年武田只需要賠5000萬, 換到學名藥從市場消失,武田根本大賺! 一開始根本就拿不合理的專利來提告,但為了利益,什麼旁門左道都會出現。 原廠也不是吃素的乖乖牌。這就是商業現實。 2. 在台灣施行專利連結是更有利學名藥? 美國停審30月,台灣只停12月;首家獨佔美國給180天,台灣給1年。台灣很優啊!! 但實際不然,有無考慮產業環境完全不一樣? 美國是完全競爭市場,學名藥一核准可以立即上市,不到1年原廠市佔只剩30%不到 請參閱http://jipel.law.nyu.edu/vol-6-no-1-2-shepherd/。類似研究還有很多。 台灣呢,有世界知名的健保制度進行市場高度管制,醫藥分業也沒落實, 讓即使專利過期n年原廠,仍可賣到翻,80%市占比比皆是。 拿個Lipitor為例好了,2011專利到期,2016原廠市占還有79.5%。 而它的學名藥共有13家核准,賣最好的市占才3.3%,多可憐。 修法不可只看法條文字的比較,還需要具有整體產業的宏觀思維。 還有喔,即使沒施行專利連結,台灣現在首家上市的學名藥, 其實平均都能維持1年以上沒有第二家學名藥來競爭的情勢。 所以,法條上雖給首家1年獨佔期,真的誘因很大嗎? 美國Hatch-Waxman Act是30年前創造出來的。 2009年還推出2.0版patent dance,已經把停審這套刪掉。 台灣要學還不學新的,好嗎?但不意外啦,反正我們軍備也都是撿他們淘汰的... 3. Hatch-Waxman Act目的就是要衡平新藥/學名藥利益,最終帶給國人利益。 但從台灣產業現況,衡平在哪?國人得利在哪?政府不是沒說就是說錯。 希望以上有回答到,也謝謝您的意見,讓大家有機會更能了解這制度~ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 203.73.105.96 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Patent/M.1515333726.A.3DC.html

01/07 23:07, 6年前 , 1F
patent dance是2003年?
01/07 23:07, 1F
哎呀, 英明, 筆誤被發現. 所以本版還有不少知道美國制度的版友囉~ ※ 編輯: sleepyday (203.73.105.96), 01/07/2018 23:13:24
文章代碼(AID): #1QKYXUFS (Patent)
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