Re: [新聞]立院三讀藥事法增訂藥品專利連結制度

看板Patent (專利)作者lili時間6年前 (2018/01/08 09:39)推噓2(2推 0噓 6→)

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大家講的都對喔～～～專利法第60條講的是專利權效力所不及的事項，具體事項如法條所述。而「申請藥品許可證」的行為，沒有列在第60條中，所以不是效力所不及的事項。 BUT! 申請藥證的行為是拿著申請書跟實驗資料送去主管機關說：請您幫我審查看看，我是否有資格製造、販賣此一藥品呢？這從頭到尾就不屬於侵權行為啊！！！！！！當然也不會規定在例外事項中！不過，誰說沒有要修法呢？ 105年智慧局就為了TPP提出了一堆專利法修法，其中新增的60條之1規定：藥品許可證申請人就新藥藥品許可證所有人已核准新藥所登載之專利權，依藥事法第四十八條之九第四款規定為聲明者，專利權人於接獲通知後，得依第九十六條第一項規定，請求除去或防止侵害。專利權人未於藥事法第四十八條之十三第一項所定期間內對前項申請人提起訴訟者，該申請人得就其申請藥品許可證之藥品是否侵害該專利權，提起確認之訴。當時提出的整個草案請見以下連結： https://www.tipo.gov.tw/ct.asp?xItem=598153&ctNode=7127&mp=1 只不過先前藥事法專利連結草案審查受到阻礙，智慧局為了要早點給別人一個交代，只修了22、59、122等條文。所以ERKUNDEN不用擔心喔～最難搞的藥事法都在執政黨絕對優勢的情況下，在上一個會期的最後一天下午完成三讀（你看！他比礦業法、勞基法、預算都重要喔！）專利法第60-1條的三讀通過當然是指日可待的！ ※ 引述《kaikai1112 (骨髓捐贈match也是種緣份)》之銘言： : ※ 引述《erkunden (erkunden)》之銘言： : : 好像沒人討論專利法第60條的問題，如果專利法第60條不一併修，就變成專利法與 : : 藥事法的法律衝突問題囉，呵呵，還是經濟部又要學勞動部「函釋」那招? : : 還有啊，執行上還有很多細節不是光靠母法可以解釋清楚的，不知道藥事法施行細則還有專 : : 利法施行細則有沒有要一起公布啊，感覺這國家立法越來越隨性了，呵呵 : : -- : : 推 nnf: 衝突在 ... ?????? 01/06 23:46 : : → nnf: 這篇發文也很隨性呵呵 01/06 23:47 : : → erkunden: 法條都講出來了還看不懂，真的是專業從業人員嗎 : 你確定你知道專利法第 60 條在說什麼??????? : 別急我把法條附給你 : 第 60 條 : 發明專利權之效力，不及於以取得藥事法所定藥物查驗登記許可或國外藥 : 物上市許可為目的，而從事之研究、試驗及其必要行為。 : 這條法條規範的是 "提出藥品登記之前" : 所需要進行的 "研究、試驗及其必要行為" 屬於專利免責的態樣之一 : 所以這條法條跟新藥與學名藥等等之藥品登記程序..... : 是會有什麼扞格之處......還請您不吝予以釋明 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 211.72.92.145 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Patent/M.1515375555.A.F23.html

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