Re: [其他] 淺談新藥
看板Stock (股票)作者lid (this is L.I.D.)時間3年前 (2020/07/12 16:33)推噓68(81推 13噓 185→)留言279則, 78人參與討論串5/13 (看更多)
但我一直無法理解ON101為什麼會被捧上天
為免還有人不知道,還是先看一下它的官網描述
https://reurl.cc/yZ3rzy
基本上糖尿病足部潰瘍(以下簡稱DM foot)之所以麻煩,是因為傷口不容易好,
而為什麼不容易好呢?
因為糖尿病患者本身的血管狀況大多不好、神經狀況也不好,
而其中「血管狀況」才是治療成敗關鍵,傷口本身的照護反而是次要因素,
血管狀況很差的,你每小時專人換藥也沒用
然後我們看一下ON101的研究設計
https://reurl.cc/D9VyGO
它的研究設計已排除了血管狀況不佳、傷口很爛的、本身營養不良的
這其實是一般研究設計的常態,會設計成「相對理想」的情況,
但拿到現實情況就是未知,
所以通常上市後還會有更多的實驗、尤其是非藥廠贊助的實驗
簡單來說,ON101在血管狀態不錯的DM foot有不錯的成績,
但大部分DM foot血管其實都是很爛的
然後這實驗中拿來對打的aquacel 本身也不是什麼糖尿病足部潰瘍的專用敷料,
它只是臨床上滿常用的一般傷口照護敷料,
就是吸水後會變成凝膠狀,維持傷口濕潤,讓組織較容易生長,
而它本身是沒有藥性的,連抗菌的功能都沒有,所以後來還有aquacel Ag
所以我一開始看到這實驗並沒有太大感覺,
就是台灣自己做的敷料打贏一個常用的基本敷料,
而這樣的產品其實太多太多了
合一這次的新藥相關新聞,有許多待商榷的地方,
像是「百億市場」、「未來十年看不到對手」、
「過去20年沒有任何一個糖尿病傷口藥上市」 真的是這樣嗎?
這邊是有關DM foot最新(2019)的國際照護指引,
https://reurl.cc/9EKG28
裡面有關敷料的部分,就有提到幾種建議
1. sucrose octasulfate impregnated dressing
2. multi-layered patch of autologous leucocytes, platelets and fibrin
3. Placental membrane allografts
上面三個隨便找都一堆關於使用在DM foot的論文,
每個看起來都很威呀 會放在指引內的都有一定證據強度
我個人是覺得,或許DM foot有很大商機,
但敷料市場只能佔一部分,
而且這幾年來新興敷料越來越多,
ON101解盲成功就代表DM foot從此有救、可以吃下這所謂百億市場嗎 ?
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.231.41.216 (臺灣)
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